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CI-AKI in pazienti con CAD stabile e comorbidità. Stiamo andando meglio?

25 ottobre 2019 aggiornato da: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

L'impatto della comorbidità come fattore di rischio di danno renale acuto (AKI) nei pazienti con coronaropatia stabile (CAD)

Pazienti di età compresa tra 18 e 89 anni con CAD stabile e comorbidità che ricevono un trattamento medico ottimale che richiede PCI con mezzi di contrasto iodati.

Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza di AKI indotto da mezzo di contrasto nelle coorti 2012-2013 e 2017 e valutare i potenziali fattori di rischio di CI-AKI per guidare meglio la prevenzione nei pazienti a rischio più elevato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1023

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Entrambi i sessi affetti da malattia coronarica stabile, che richiedono un intervento coronarico percutaneo con iniezione intra-arteriosa di contrasto iodato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Pazienti maschi e femmine 18 a. o. e più vecchio
  • Malattia coronarica stabile verificata (CAD)
  • Ricevere un trattamento medico ottimale e richiedere un intervento coronarico percutaneo (PCI) con mezzi di contrasto iodati

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento
  • Condizioni che influenzano la prognosi (insufficienza renale, insufficienza epatica, oncologia)
  • Sindrome coronarica acuta (ACS)
  • Colpo
  • Controindicazioni al PCI
  • Terapia con farmaci nefrotossici durante l'arruolamento che non può essere interrotta
  • Rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1 (prognosi a 5 anni)
Procedura: Mezzi di contrasto iodati
Intervento coronarico percutaneo con contest media iodato
Gruppo 2 (prognosi a 1 anno)
Procedura: Mezzi di contrasto iodati
Intervento coronarico percutaneo con contest media iodato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ictus
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Mortalità complessiva
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Sanguinamento gastrointestinale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
CABG
Lasso di tempo: 5 anni
CABG dopo PCI all'arruolamento
5 anni
PCI
Lasso di tempo: 5 anni
Ripetere PCI dopo l'iscrizione
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/13 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Diabetes Australia Millenium Grant)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Mezzi di contrasto iodati

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