Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CI-AKI hos pasienter med stabil CAD og komorbiditeter. Har vi det bedre?

25. oktober 2019 oppdatert av: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Effekten av komorbiditet som en risikofaktor for akutt nyreskade (AKI) hos pasienter med stabil koronararteriesykdom (CAD)

Pasienter i alderen 18-89 år med stabil CAD og komorbiditeter som får optimal medisinsk behandling som krever PCI med jodholdige kontrastmidler.

Målet med studien er å vurdere forekomsten av kontrastindusert AKI i 2012-2013 og 2017 kohorter og å evaluere de potensielle risikofaktorene til CI-AKI for å bedre veilede forebygging hos pasienter med høyere risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1023

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Begge kjønn lider av stabil koronararteriesykdom, som krever perkutan koronar intervensjon med intraarteriell jodert kontrastinjeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Mannlige og kvinnelige pasienter 18 år. o. og eldre
  • Verifisert stabil koronarsykdom (CAD)
  • Får optimal medisinsk behandling og krever perkutan koronar intervensjon (PCI) med joderte kontrastmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming
  • Tilstander som påvirker prognosen (nyresvikt, leversvikt, onkologi)
  • Akutt koronarsyndrom (ACS)
  • Slag
  • Kontraindikasjoner for PCI
  • Terapi med nefrotoksiske legemidler under påmeldingen som ikke kan stoppes
  • Avslag på å signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 (5-års prognose)
Fremgangsmåte: Jodholdige kontrastmidler
Perkutan koronar intervensjon med joderte konkurransemedier
Gruppe 2 (1-års prognose)
Fremgangsmåte: Jodholdige kontrastmidler
Perkutan koronar intervensjon med joderte konkurransemedier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: 5 år
5 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 5 år
5 år
Total dødelighet
Tidsramme: 5 år
5 år
GI-blødning
Tidsramme: 5 år
5 år
CABG
Tidsramme: 5 år
CABG etter PCI ved påmelding
5 år
PCI
Tidsramme: 5 år
Gjenta PCI etter påmeldingen
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/13 (Annet stipend/finansieringsnummer: Diabetes Australia Millenium Grant)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Jodholdige kontrastmidler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere