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안정적인 CAD 및 동반 질환이 있는 환자의 CI-AKI. 우리는 더 잘하고 있습니까?

2019년 10월 25일 업데이트: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

안정형 관상동맥질환(CAD) 환자에서 급성신장손상(AKI)의 위험인자로서의 동반이환의 영향

18-89세의 안정적인 CAD 및 요오드화 조영제와 함께 PCI가 필요한 최적의 치료를 받는 동반 질환이 있는 환자.

이 연구의 목적은 2012-2013년 및 2017년 코호트에서 조영제 유발 AKI의 유병률을 평가하고 CI-AKI의 잠재적 위험 요소를 평가하여 고위험 환자의 예방을 더 잘 안내하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1023

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

동맥 내 요오드화 조영제 주입을 통한 경피적 관상동맥 중재술이 필요한 안정형 관상동맥 질환을 앓고 있는 남녀 모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 18세 남녀 환자. 영형. 더 오래된
  • 안정적인 관상동맥질환(CAD) 검증
  • 요오드화 조영제로 최적의 치료를 받고 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 필요한 경우

제외 기준:

  • 임신, 수유
  • 예후에 영향을 미치는 상태(신부전, 간부전, 종양학)
  • 급성관상동맥증후군(ACS)
  • 뇌졸중
  • PCI에 대한 금기 사항
  • 등록 기간 동안 중지할 수 없는 신독성 약물 치료
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1(5년 예후)
절차: 요오드화 조영제
요오드화 경연 매체를 이용한 경피적 관상동맥 중재술
그룹 2(예후 1년)
절차: 요오드화 조영제
요오드화 경연 매체를 이용한 경피적 관상동맥 중재술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중
기간: 5 년
5 년
심근 경색증
기간: 5 년
5 년
심혈관 사망률
기간: 5 년
5 년
전반적인 사망률
기간: 5 년
5 년
위장관 출혈
기간: 5 년
5 년
CABG
기간: 5 년
등록 시 PCI 후 CABG
5 년
PCI
기간: 5 년
등록 후 PCI 반복
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1/13 (기타 보조금/기금 번호: Diabetes Australia Millenium Grant)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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