Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CI-AKI hos patienter med stabil CAD och komorbiditeter. Går vi bättre?

25 oktober 2019 uppdaterad av: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Effekten av komorbiditet som en riskfaktor för akut njurskada (AKI) hos patienter med stabil kranskärlssjukdom (CAD)

Patienter i åldern 18-89 med stabil CAD och komorbiditeter som får optimal medicinsk behandling som kräver PCI med joderade kontrastmedel.

Syftet med studien är att utvärdera förekomsten av kontrastinducerad AKI i 2012-2013 och 2017 års kohorter och att utvärdera de potentiella riskfaktorerna för CI-AKI för att bättre vägleda förebyggandet hos patienter med högre risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1023

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Båda könen lider av stabil kranskärlssjukdom, som kräver perkutan kranskärlsintervention med intraarteriell joderad kontrastinjektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Manliga och kvinnliga patienter 18 år. o. och äldre
  • Verifierad stabil kranskärlssjukdom (CAD)
  • Får optimal medicinsk behandling och kräver perkutan kranskärlsintervention (PCI) med joderade kontrastmedel

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, amning
  • Tillstånd som påverkar prognosen (njursvikt, leversvikt, onkologi)
  • Akut kranskärlssyndrom (ACS)
  • Stroke
  • Kontraindikationer mot PCI
  • Behandling med nefrotoxiska läkemedel under inskrivningen som inte kan stoppas
  • Vägran att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 (5-års prognos)
Procedur: Joderat kontrastmedel
Perkutan kranskärlsintervention med joderat tävlingsmedium
Grupp 2 (1-års prognos)
Procedur: Joderat kontrastmedel
Perkutan kranskärlsintervention med joderat tävlingsmedium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke
Tidsram: 5 år
5 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
5 år
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 5 år
5 år
Total dödlighet
Tidsram: 5 år
5 år
GI-blödning
Tidsram: 5 år
5 år
CABG
Tidsram: 5 år
CABG efter PCI vid inskrivning
5 år
PCI
Tidsram: 5 år
Upprepa PCI efter registreringen
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

12 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

10 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1/13 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Diabetes Australia Millenium Grant)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Joderat kontrastmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera