CI-AKI potilailla, joilla on vakaa CAD ja liitännäissairaudet. Toimimmeko paremmin?
perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Komorbiditeetin vaikutus akuutin munuaisvaurion (AKI) riskitekijänä potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD)
18–89-vuotiaat potilaat, joilla on vakaa CAD ja muita samanaikaisia sairauksia, jotka saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa, jotka vaativat PCI:tä jodatulla varjoaineella.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida varjoaineperäisen AKI:n esiintyvyyttä vuosien 2012-2013 ja 2017 kohortteissa ja arvioida CI-AKI:n mahdollisia riskitekijöitä, jotta voidaan paremmin ohjata ennaltaehkäisyä riskipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1023
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molemmat sukupuolet kärsivät stabiilista sepelvaltimotaudista, joka vaatii perkutaanista sepelvaltimointerventiota valtimonsisäisellä jodatulla varjoaineinjektiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Mies- ja naispotilaat 18 v. o. ja vanhempi
- Todennettu vakaa sepelvaltimotauti (CAD)
- Saat optimaalista lääketieteellistä hoitoa ja tarvitset perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) jodatulla varjoaineella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys
- Ennusteeseen vaikuttavat olosuhteet (munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, onkologia)
- Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
- Aivohalvaus
- PCI:n vasta-aiheet
- Hoito nefrotoksisilla lääkkeillä ilmoittautumisen aikana, jota ei voida lopettaa
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (5 vuoden ennuste)
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio jodatulla kilpailuväliaineella
|
|
Ryhmä 2 (1 vuoden ennuste)
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio jodatulla kilpailuväliaineella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
GI-verenvuoto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
CABG
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
CABG PCI:n jälkeen ilmoittautumisen yhteydessä
|
5 vuotta
|
|
PCI
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toista PCI rekisteröinnin jälkeen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mironova OIu. [Contrast substances-induced nephropathy]. Ter Arkh. 2013;85(6):90-5. Russian.
- Mironova OI, Deev AD, Lakotka PG, Fomin VV. [Anemia as a risk factor of contrast-associated acute kidney injury]. Ter Arkh. 2020 Dec 15;92(12):48-52. doi: 10.26442/00403660.2020.12.200450. Russian.
- Mironova OI, Staroverov II, Sivakova OA, Deev AD, Fomin VV. [Contrast-induced acute kidney injury in chronic coronary artery disease patients with diabetes mellitus and obesity]. Ter Arkh. 2020 Nov 24;92(10):29-33. doi: 10.26442/00403660.2020.10.000753. Russian.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/13 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Diabetes Australia Millenium Grant)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .