Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CI-AKI potilailla, joilla on vakaa CAD ja liitännäissairaudet. Toimimmeko paremmin?

perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Komorbiditeetin vaikutus akuutin munuaisvaurion (AKI) riskitekijänä potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD)

18–89-vuotiaat potilaat, joilla on vakaa CAD ja muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa, jotka vaativat PCI:tä jodatulla varjoaineella.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida varjoaineperäisen AKI:n esiintyvyyttä vuosien 2012-2013 ja 2017 kohortteissa ja arvioida CI-AKI:n mahdollisia riskitekijöitä, jotta voidaan paremmin ohjata ennaltaehkäisyä riskipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1023

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molemmat sukupuolet kärsivät stabiilista sepelvaltimotaudista, joka vaatii perkutaanista sepelvaltimointerventiota valtimonsisäisellä jodatulla varjoaineinjektiolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Mies- ja naispotilaat 18 v. o. ja vanhempi
  • Todennettu vakaa sepelvaltimotauti (CAD)
  • Saat optimaalista lääketieteellistä hoitoa ja tarvitset perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) jodatulla varjoaineella

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys
  • Ennusteeseen vaikuttavat olosuhteet (munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, onkologia)
  • Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
  • Aivohalvaus
  • PCI:n vasta-aiheet
  • Hoito nefrotoksisilla lääkkeillä ilmoittautumisen aikana, jota ei voida lopettaa
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (5 vuoden ennuste)
Menettely: Jodipitoiset varjoaineet
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio jodatulla kilpailuväliaineella
Ryhmä 2 (1 vuoden ennuste)
Menettely: Jodipitoiset varjoaineet
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio jodatulla kilpailuväliaineella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
GI-verenvuoto
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
CABG
Aikaikkuna: 5 vuotta
CABG PCI:n jälkeen ilmoittautumisen yhteydessä
5 vuotta
PCI
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toista PCI rekisteröinnin jälkeen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/13 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Diabetes Australia Millenium Grant)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Jodipitoiset varjoaineet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa