Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

CI-LRA em Pacientes com DAC Estável e Comorbidades. Estamos Melhorando?

25 de outubro de 2019 atualizado por: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

O impacto da comorbidade como fator de risco de lesão renal aguda (LRA) em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) estável

Pacientes de 18 a 89 anos com DAC estável e comorbidades recebendo tratamento médico otimizado que requer ICP com meio de contraste iodado.

O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de LRA induzida por contraste nas coortes de 2012-2013 e 2017 e avaliar os potenciais fatores de risco de IC-LRA para melhor orientar a prevenção em pacientes de maior risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1023

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ambos os sexos portadores de doença arterial coronariana estável, necessitando de intervenção coronária percutânea com injeção intra-arterial de contraste iodado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado
  • Pacientes masculinos e femininos 18 anos. o. e mais velho
  • Doença arterial coronariana (DAC) estável verificada
  • Recebendo tratamento médico ideal e exigindo intervenção coronária percutânea (ICP) com meio de contraste iodado

Critério de exclusão:

  • Gravidez, lactação
  • Condições que afetam o prognóstico (insuficiência renal, insuficiência hepática, oncologia)
  • Síndrome coronariana aguda (SCA)
  • AVC
  • Contra-indicações para ICP
  • Terapia com drogas nefrotóxicas durante a inscrição que não pode ser interrompida
  • Recusa em assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (prognóstico de 5 anos)
Procedimento: Meio de contraste iodado
Intervenção coronária percutânea com meio de competição iodado
Grupo 2 (prognóstico de 1 ano)
Procedimento: Meio de contraste iodado
Intervenção coronária percutânea com meio de competição iodado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Derrame
Prazo: 5 anos
5 anos
Infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
5 anos
Mortalidade cardiovascular
Prazo: 5 anos
5 anos
Mortalidade geral
Prazo: 5 anos
5 anos
Sangramento gastrointestinal
Prazo: 5 anos
5 anos
CABG
Prazo: 5 anos
CABG após ICP na inscrição
5 anos
PCI
Prazo: 5 anos
Repetir PCI após a inscrição
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de maio de 2012

Conclusão Primária (REAL)

19 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1/13 (Número de outro subsídio/financiamento: Diabetes Australia Millenium Grant)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão Renal Aguda

Ensaios clínicos em Meio de contraste iodado

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever