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稳定 CAD 和合并症患者的 CI-AKI。我们做得更好吗?

2019年10月25日 更新者:Olga Mironova、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

合并症作为稳定​​性冠状动脉疾病 (CAD) 患者急性肾损伤 (AKI) 危险因素的影响

患有稳定性 CAD 和合并症的 18-89 岁患者正在接受需要使用含碘造影剂进行 PCI 的最佳药物治疗。

该研究的目的是评估 2012-2013 年和 2017 年队列中造影剂诱发 AKI 的患病率,并评估 CI-AKI 的潜在危险因素,以更好地指导高危患者的预防。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1023

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

男女都患有稳定型冠状动脉疾病,需要经皮冠状动脉介入治疗和动脉内注射碘造影剂

描述

纳入标准:

  • 知情同意
  • 男女患者 18 岁。 哦。和更老
  • 经验证的稳定型冠状动脉疾病 (CAD)
  • 接受最佳药物治疗并需要使用含碘造影剂进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)

排除标准:

  • 怀孕、哺乳
  • 影响预后的情况(肾衰竭、肝衰竭、肿瘤)
  • 急性冠脉综合征 (ACS)
  • 中风
  • PCI 的禁忌证
  • 入组期间使用肾毒性药物治疗不能停止
  • 拒绝签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组(5 年预后)
含碘竞赛媒体的经皮冠状动脉介入治疗
第 2 组(1 年预后)
含碘竞赛媒体的经皮冠状动脉介入治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风
大体时间:5年
5年
心肌梗塞
大体时间:5年
5年
心血管死亡率
大体时间:5年
5年
总死亡率
大体时间:5年
5年
消化道出血
大体时间:5年
5年
冠状动脉搭桥术
大体时间:5年
入组时 PCI 后 CABG
5年
PCI
大体时间:5年
入组后重复 PCI
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年5月16日

初级完成 (实际的)

2017年10月19日

研究完成 (实际的)

2018年12月12日

研究注册日期

首次提交

2019年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月7日

首次发布 (实际的)

2019年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月25日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

急性肾损伤的临床试验

碘造影剂的临床试验

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