CI-AKI en pacientes con CAD estable y comorbilidades. ¿Lo estamos haciendo mejor?
25 de octubre de 2019 actualizado por: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
El impacto de la comorbilidad como factor de riesgo de lesión renal aguda (IRA) en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) estable
Pacientes de 18 a 89 años con EAC estable y comorbilidades que reciben tratamiento médico óptimo que requieren ICP con medios de contraste yodados.
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de LRA inducida por contraste en las cohortes 2012-2013 y 2017 y evaluar los posibles factores de riesgo de LRA-CI para orientar mejor la prevención en pacientes de mayor riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1023
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ambos sexos con enfermedad arterial coronaria estable, que requieren intervención coronaria percutánea con inyección de contraste yodado intraarterial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Pacientes masculinos y femeninos 18 años. o y mas viejo
- Enfermedad arterial coronaria estable verificada (CAD)
- Recibe tratamiento médico óptimo y requiere intervención coronaria percutánea (ICP) con medios de contraste yodados
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- Condiciones que afectan el pronóstico (insuficiencia renal, insuficiencia hepática, oncología)
- Síndrome coronario agudo (SCA)
- Ataque
- Contraindicaciones de la ICP
- Terapia con medicamentos nefrotóxicos durante la inscripción que no se puede suspender
- Negativa a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1 (pronóstico a 5 años)
|
Intervencionismo coronario percutáneo con medios de concurso yodados
|
|
Grupo 2 (pronóstico a 1 año)
|
Intervencionismo coronario percutáneo con medios de concurso yodados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carrera
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Mortalidad global
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Sangrado gastrointestinal
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
CABG
Periodo de tiempo: 5 años
|
CABG después de PCI en la inscripción
|
5 años
|
|
PCI
Periodo de tiempo: 5 años
|
Repetir PCI después de la inscripción
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mironova OIu. [Contrast substances-induced nephropathy]. Ter Arkh. 2013;85(6):90-5. Russian.
- Mironova OI, Deev AD, Lakotka PG, Fomin VV. [Anemia as a risk factor of contrast-associated acute kidney injury]. Ter Arkh. 2020 Dec 15;92(12):48-52. doi: 10.26442/00403660.2020.12.200450. Russian.
- Mironova OI, Staroverov II, Sivakova OA, Deev AD, Fomin VV. [Contrast-induced acute kidney injury in chronic coronary artery disease patients with diabetes mellitus and obesity]. Ter Arkh. 2020 Nov 24;92(10):29-33. doi: 10.26442/00403660.2020.10.000753. Russian.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/13 (Otro número de subvención/financiamiento: Diabetes Australia Millenium Grant)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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