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CI-AKI en pacientes con CAD estable y comorbilidades. ¿Lo estamos haciendo mejor?

25 de octubre de 2019 actualizado por: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

El impacto de la comorbilidad como factor de riesgo de lesión renal aguda (IRA) en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) estable

Pacientes de 18 a 89 años con EAC estable y comorbilidades que reciben tratamiento médico óptimo que requieren ICP con medios de contraste yodados.

El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de LRA inducida por contraste en las cohortes 2012-2013 y 2017 y evaluar los posibles factores de riesgo de LRA-CI para orientar mejor la prevención en pacientes de mayor riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1023

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ambos sexos con enfermedad arterial coronaria estable, que requieren intervención coronaria percutánea con inyección de contraste yodado intraarterial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • Pacientes masculinos y femeninos 18 años. o y mas viejo
  • Enfermedad arterial coronaria estable verificada (CAD)
  • Recibe tratamiento médico óptimo y requiere intervención coronaria percutánea (ICP) con medios de contraste yodados

Criterio de exclusión:

  • embarazo, lactancia
  • Condiciones que afectan el pronóstico (insuficiencia renal, insuficiencia hepática, oncología)
  • Síndrome coronario agudo (SCA)
  • Ataque
  • Contraindicaciones de la ICP
  • Terapia con medicamentos nefrotóxicos durante la inscripción que no se puede suspender
  • Negativa a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 (pronóstico a 5 años)
Procedimiento: Medios de contraste yodados
Intervencionismo coronario percutáneo con medios de concurso yodados
Grupo 2 (pronóstico a 1 año)
Procedimiento: Medios de contraste yodados
Intervencionismo coronario percutáneo con medios de concurso yodados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carrera
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Mortalidad global
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Sangrado gastrointestinal
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
CABG
Periodo de tiempo: 5 años
CABG después de PCI en la inscripción
5 años
PCI
Periodo de tiempo: 5 años
Repetir PCI después de la inscripción
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de mayo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1/13 (Otro número de subvención/financiamiento: Diabetes Australia Millenium Grant)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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