Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CI-AKI bij patiënten met stabiele CAD en comorbiditeiten. Doen we het beter?

25 oktober 2019 bijgewerkt door: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

De impact van comorbiditeit als risicofactor voor acuut nierletsel (AKI) bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (CAD)

Patiënten van 18-89 jaar met stabiele CAD en comorbiditeiten die een optimale medische behandeling krijgen die PCI met gejodeerde contrastmiddelen nodig hebben.

Het doel van de studie is om de prevalentie van contrastgeïnduceerde AKI in cohorten 2012-2013 en 2017 te beoordelen en om de potentiële risicofactoren van CI-AKI te evalueren om de preventie bij patiënten met een hoger risico beter te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1023

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Beide geslachten die lijden aan stabiele coronaire hartziekte, die percutane coronaire interventie met intra-arteriële jodiumhoudende contrastinjectie vereisen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten 18 j. O. en ouder
  • Geverifieerde stabiele coronaire hartziekte (CAD)
  • Optimale medische behandeling krijgen en percutane coronaire interventie (PCI) met gejodeerde contrastmiddelen vereisen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Aandoeningen die de prognose beïnvloeden (nierfalen, leverfalen, oncologie)
  • Acuut coronair syndroom (ACS)
  • Hartinfarct
  • Contra-indicaties voor PCI
  • Therapie met nefrotoxische geneesmiddelen tijdens de inschrijving die niet kan worden gestopt
  • Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 (prognose 5 jaar)
Procedure: Jodiumhoudende contrastmiddelen
Percutane coronaire interventie met gejodeerde wedstrijdmedia
Groep 2 (prognose 1 jaar)
Procedure: Jodiumhoudende contrastmiddelen
Percutane coronaire interventie met gejodeerde wedstrijdmedia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Algehele sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
GI-bloeding
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
CABG
Tijdsspanne: 5 jaar
CABG na PCI bij inschrijving
5 jaar
PGB
Tijdsspanne: 5 jaar
Herhaal PCI na de inschrijving
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/13 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Diabetes Australia Millenium Grant)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Jodiumhoudende contrastmiddelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren