CI-AKI hos patienter med stabil CAD og komorbiditet. Har vi det bedre?
25. oktober 2019 opdateret af: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Virkningen af komorbiditet som en risikofaktor for akut nyreskade (AKI) hos patienter med stabil koronararteriesygdom (CAD)
Patienter i alderen 18-89 år med stabil CAD og komorbiditeter, der modtager optimal medicinsk behandling, der kræver PCI med jodholdige kontrastmidler.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af kontrastinduceret AKI i 2012-2013 og 2017 kohorter og at evaluere de potentielle risikofaktorer ved CI-AKI for bedre at vejlede forebyggelsen hos patienter med højere risiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1023
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Begge køn lider af stabil koronararteriesygdom, der kræver perkutan koronar intervention med intraarteriel joderet kontrastinjektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- Mandlige og kvindelige patienter 18 år. o. og ældre
- Verificeret stabil koronararteriesygdom (CAD)
- Modtager optimal medicinsk behandling og kræver perkutan koronar intervention (PCI) med jodholdige kontrastmidler
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amning
- Forhold, der påvirker prognosen (nyresvigt, leversvigt, onkologi)
- Akut koronarsyndrom (ACS)
- Slag
- Kontraindikationer til PCI
- Terapi med nefrotoksiske lægemidler under indskrivningen, som ikke kan stoppes
- Afvisning af at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (5-års prognose)
|
Perkutan koronar intervention med ioderede konkurrencemedier
|
|
Gruppe 2 (1-års prognose)
|
Perkutan koronar intervention med ioderede konkurrencemedier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Samlet dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
GI-blødning
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
CABG
Tidsramme: 5 år
|
CABG efter PCI ved tilmelding
|
5 år
|
|
PCI
Tidsramme: 5 år
|
Gentag PCI efter tilmeldingen
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mironova OIu. [Contrast substances-induced nephropathy]. Ter Arkh. 2013;85(6):90-5. Russian.
- Mironova OI, Deev AD, Lakotka PG, Fomin VV. [Anemia as a risk factor of contrast-associated acute kidney injury]. Ter Arkh. 2020 Dec 15;92(12):48-52. doi: 10.26442/00403660.2020.12.200450. Russian.
- Mironova OI, Staroverov II, Sivakova OA, Deev AD, Fomin VV. [Contrast-induced acute kidney injury in chronic coronary artery disease patients with diabetes mellitus and obesity]. Ter Arkh. 2020 Nov 24;92(10):29-33. doi: 10.26442/00403660.2020.10.000753. Russian.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. maj 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
19. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/13 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Diabetes Australia Millenium Grant)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .