Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CI-AKI hos patienter med stabil CAD og komorbiditet. Har vi det bedre?

25. oktober 2019 opdateret af: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Virkningen af ​​komorbiditet som en risikofaktor for akut nyreskade (AKI) hos patienter med stabil koronararteriesygdom (CAD)

Patienter i alderen 18-89 år med stabil CAD og komorbiditeter, der modtager optimal medicinsk behandling, der kræver PCI med jodholdige kontrastmidler.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​kontrastinduceret AKI i 2012-2013 og 2017 kohorter og at evaluere de potentielle risikofaktorer ved CI-AKI for bedre at vejlede forebyggelsen hos patienter med højere risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1023

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Begge køn lider af stabil koronararteriesygdom, der kræver perkutan koronar intervention med intraarteriel joderet kontrastinjektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Mandlige og kvindelige patienter 18 år. o. og ældre
  • Verificeret stabil koronararteriesygdom (CAD)
  • Modtager optimal medicinsk behandling og kræver perkutan koronar intervention (PCI) med jodholdige kontrastmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning
  • Forhold, der påvirker prognosen (nyresvigt, leversvigt, onkologi)
  • Akut koronarsyndrom (ACS)
  • Slag
  • Kontraindikationer til PCI
  • Terapi med nefrotoksiske lægemidler under indskrivningen, som ikke kan stoppes
  • Afvisning af at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (5-års prognose)
Procedure: Jodholdige kontrastmidler
Perkutan koronar intervention med ioderede konkurrencemedier
Gruppe 2 (1-års prognose)
Procedure: Jodholdige kontrastmidler
Perkutan koronar intervention med ioderede konkurrencemedier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: 5 år
5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 5 år
5 år
Samlet dødelighed
Tidsramme: 5 år
5 år
GI-blødning
Tidsramme: 5 år
5 år
CABG
Tidsramme: 5 år
CABG efter PCI ved tilmelding
5 år
PCI
Tidsramme: 5 år
Gentag PCI efter tilmeldingen
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/13 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Diabetes Australia Millenium Grant)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Jodholdige kontrastmidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner