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CI-AKI bei Patienten mit stabiler KHK und Komorbiditäten. Machen wir es besser?

25. Oktober 2019 aktualisiert von: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Der Einfluss von Komorbidität als Risikofaktor einer akuten Nierenschädigung (AKI) bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit (KHK)

Patienten im Alter von 18–89 Jahren mit stabiler KHK und Komorbiditäten, die eine optimale medizinische Behandlung erhalten und eine PCI mit jodhaltigen Kontrastmitteln benötigen.

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von kontrastmittelinduzierter AKI in den Kohorten 2012-2013 und 2017 zu bewerten und die potenziellen Risikofaktoren von CI-AKI zu bewerten, um die Prävention bei Patienten mit höherem Risiko besser steuern zu können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1023

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Beide Geschlechter leiden an einer stabilen koronaren Herzkrankheit, die eine perkutane Koronarintervention mit intraarterieller jodhaltiger Kontrastmittelinjektion erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Männliche und weibliche Patienten 18 J. Ö. und älter
  • Verifizierte stabile koronare Herzkrankheit (KHK)
  • Eine optimale medizinische Behandlung erhalten und eine perkutane Koronarintervention (PCI) mit jodhaltigen Kontrastmitteln benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Erkrankungen, die die Prognose beeinflussen (Nierenversagen, Leberversagen, Onkologie)
  • Akute Koronarsyndrom (ACS)
  • Schlaganfall
  • Kontraindikationen für PCI
  • Therapie mit nephrotoxischen Medikamenten während der Einschulung, die nicht abgesetzt werden kann
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (5-Jahres-Prognose)
Verfahren: Jodhaltige Kontrastmittel
Perkutane Koronarintervention mit jodhaltigen Wettkampfmedien
Gruppe 2 (1-Jahres-Prognose)
Verfahren: Jodhaltige Kontrastmittel
Perkutane Koronarintervention mit jodhaltigen Wettkampfmedien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Streicheln
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Herzinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
GI-Blutungen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
CABG
Zeitfenster: 5 Jahre
CABG nach PCI bei der Registrierung
5 Jahre
PCI
Zeitfenster: 5 Jahre
Wiederholen Sie die PCI nach der Registrierung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/13 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Diabetes Australia Millenium Grant)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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