Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CI-AKI stabil CAD-vel és társbetegségekkel küzdő betegeknél. Jobban csináljuk?

2019. október 25. frissítette: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

A komorbiditás hatása az akut vesesérülés (AKI) kockázati tényezőjeként stabil koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél

18-89 éves betegek stabil CAD-ban és társbetegségekben, akik optimális gyógykezelésben részesülnek, és jódtartalmú kontrasztanyaggal végzett PCI-t igényelnek.

A vizsgálat célja a kontrasztanyag-indukálta AKI prevalenciájának felmérése a 2012-2013-as és 2017-es kohorszokban, valamint a CI-AKI lehetséges kockázati tényezőinek értékelése a magasabb kockázatú betegek megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1023

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nem stabil koszorúér-betegségben szenved, perkután szívkoszorúér beavatkozást igényel intraarteriális jódozott kontraszt injekcióval

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés
  • Férfi és női betegek 18 év. o. és régebbi
  • Igazolt stabil koszorúér-betegség (CAD)
  • Optimális orvosi kezelésben részesül, és perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) igényel jódtartalmú kontrasztanyaggal

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás
  • A prognózist befolyásoló állapotok (veseelégtelenség, májelégtelenség, onkológia)
  • Akut koronária szindróma (ACS)
  • Stroke
  • A PCI ellenjavallatai
  • Nefrotoxikus gyógyszeres terápia a beiratkozás során, amelyet nem lehet abbahagyni
  • A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport (5 éves prognózis)
Eljárás: Jódozott kontrasztanyag
Perkután koszorúér intervenció jódozott versenyközeggel
2. csoport (1 éves prognózis)
Eljárás: Jódozott kontrasztanyag
Perkután koszorúér intervenció jódozott versenyközeggel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke
Időkeret: 5 év
5 év
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
5 év
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 5 év
5 év
Összesített halálozás
Időkeret: 5 év
5 év
GI vérzés
Időkeret: 5 év
5 év
CABG
Időkeret: 5 év
CABG a PCI után a beiratkozáskor
5 év
PCI
Időkeret: 5 év
A regisztráció után ismételje meg a PCI-t
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. május 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1/13 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Diabetes Australia Millenium Grant)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel