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CI-AKI chez les patients atteints de coronaropathie stable et de comorbidités. Faisons-nous mieux ?

25 octobre 2019 mis à jour par: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

L'impact de la comorbidité en tant que facteur de risque d'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les patients atteints de maladie coronarienne stable (CAD)

Patients âgés de 18 à 89 ans atteints de coronaropathie stable et de comorbidités recevant un traitement médical optimal nécessitant une ICP avec un produit de contraste iodé.

L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence de l'IRA induite par le contraste dans les cohortes 2012-2013 et 2017 et d'évaluer les facteurs de risque potentiels de l'IC-IRA afin de mieux orienter la prévention chez les patients à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1023

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les deux sexes souffrant d'une maladie coronarienne stable, nécessitant une intervention coronarienne percutanée avec injection intra-artérielle de produit de contraste iodé

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Patients masculins et féminins de 18 ans. o. et plus
  • Maladie coronarienne stable vérifiée (CAD)
  • Recevoir un traitement médical optimal et nécessitant une intervention coronarienne percutanée (ICP) avec produit de contraste iodé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, allaitement
  • Conditions affectant le pronostic (insuffisance rénale, insuffisance hépatique, oncologie)
  • Syndrome coronarien aigu (SCA)
  • Accident vasculaire cérébral
  • Contre-indications à l'ICP
  • Thérapie avec des médicaments néphrotoxiques pendant l'inscription qui ne peut pas être arrêtée
  • Refus de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 (pronostic à 5 ans)
Procédure: Produits de contraste iodés
Intervention coronarienne percutanée avec milieu de concours iodé
Groupe 2 (pronostic à 1 an)
Procédure: Produits de contraste iodés
Intervention coronarienne percutanée avec milieu de concours iodé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accident vasculaire cérébral
Délai: 5 années
5 années
Infarctus du myocarde
Délai: 5 années
5 années
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 5 années
5 années
Mortalité globale
Délai: 5 années
5 années
Saignement gastro-intestinal
Délai: 5 années
5 années
PAC
Délai: 5 années
CABG après PCI à l'inscription
5 années
PCI
Délai: 5 années
Répétez PCI après l'inscription
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

19 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/13 (Autre subvention/numéro de financement: Diabetes Australia Millenium Grant)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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