下腎結石に対する軟性尿管内視鏡検査後の結石のない結果のためのクエン酸塩 (CiRUS)

スクリーニング訪問は、ベースライン訪問の 3 か月から 3 日前に行われます。 患者には、軟性尿管鏡検査を実施する外科医から研究プロトコルが通知されます。 臨床現場ではいつものように、CTスキャンが定期的に行われます。 CTスキャンの解釈は一元化され、盲目的に実行されます。

尿管鏡検査の日（ベースライン訪問：一部のサイトでは、通常の慣行に従って、手術の前日に患者を入院させる場合があります（D-1））、外科医によって包含および除外基準がチェックされます。 研究プロトコルに関する2番目の情報が提供され、プロトコルの同意が署名されます。

入院当日、患者のインフォームドコンセントの後、結石の危険因子やその他の併存疾患を定義するために、看護師が血液と尿を採取します。 その後、患者は尿管鏡検査を受けます。

石の破片は、手術中の石の画像（形態構成分析）とともに分析のために石のセンター研究所（テノン病院、パリ）に送られます。

患者は、F-URS 後 7 日以内に治療のために無作為に割り付けられ、無作為化基準の検証後に割り付けられます。 無作為化基準が完了していない場合、患者は研究への参加を終了します。

それ以外の場合、患者は無作為化され、3か月間の治療（プラセボまたはクエン酸塩、盲検）が治験施設から提供され、手術の翌日から投与が開始され、退院します。 33 cl グラスは、治療の投与のために提供されます。 さらに、24 時間採尿について説明し、M3 来院時に尿を採るために患者に容器を渡します。

研究訪問の終了は、尿管鏡検査の訪問から3か月+/- 10日後に行われます。

担当の泌尿器科医による健康診断。ランダム化された治療下での CT スキャン、血液および尿の生物学的検査が含まれます。

無作為化された治療は、このM3の訪問の日に停止されます。 有害事象（薬剤耐性、泌尿器症状を含む）およびステント除去の日付があれば収集されます。 コンプライアンスは、ログブックを使用して評価されます。