植込み型除細動器を装着した患者の大気汚染、身体活動、心血管機能
植込み型除細動器装着患者の大気汚染、身体活動、心血管機能: 屋内活動と屋外活動のランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 大気質健康指数 (AQHI) は、現在および予測される大気質状態に関する情報を一般に提供することを目的としたリスク コミュニケーション ツールです。 これは、一般の人々、特に大気汚染に敏感な人々のために、大気汚染への短期曝露を制限し、大気汚染レベルが高いときに活動を調整するための決定を下すのに役立つようにカナダ政府によって開発されました。 AQHI のアドバイスに従うことの利点を特徴付ける研究はほとんど行われていません。 AQHI は、二酸化窒素 (NO2)、オゾン (O3)、空気力学的直径中央値 2.5 μm 以下の粒子状物質 (PM2.5) の濃度の加重合計に基づいており、現在および予測される大気質の状態に関する情報を一般の人々に提供します。 。
目的：この研究では、植込み型除細動器（ICD）を装着し、AQHIが高い日に屋内で運動するようアドバイスに従った患者が、その日に屋外で運動した患者と比較して心血管対策への悪影響が軽減されたかどうかを調査した。
方法: ICD の参加者は、対照群と介入群にランダムに分けられました。 両グループは最長70日間、毎日30分の屋外ウォーキングを実施し、運動前後の血圧、脈拍、血中酸素飽和度のデータを収集した。 PM2.5、O3、NO2、二酸化硫黄 (SO2)、一酸化炭素 (CO) の周囲濃度を 1 時間ごとに収集し、AQHI を計算しました。 AQHI ≧ 5 と予測される日には、介入グループには室内で運動するようアドバイスされました。 混合効果モデルを適用して、大気汚染と心血管対策との関連性を分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 植込み型除細動器（ICD）を体内に植え込んだ構造的心疾患の患者
- 18歳以上
- トロント (カナダ) とその周辺地域に住み、働いています
- 参加者は、軽い屋外活動（30 分間の散歩）ができるほど健康です。
除外基準:
- 非代償性心不全（CHF）患者は、過去6か月以内にCHFまたは静脈内イオンチャネル型投与による入院と定義される
- クラス1および11の抗不整脈薬を服用している患者および先天性心疾患の患者
- 頻繁または最近ショックを経験した患者（実験の過去3か月以内）
- 日常の軽度の運動を妨げる基礎疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
対照群は、屋外で毎日 30 分間の軽い運動 (ウォーキング) を最長 70 日間行いました。
|
|
|
他の：介入グループ
大気質健康指数がレベル 5 未満の場合、介入グループは毎日屋外で 30 分間軽い運動 (ウォーキング) を行いました。
大気質健康指数がレベル 5 以上の場合、グループは屋内で 30 分間軽い運動をすることが推奨されます。
総学習期間は最大 70 日間続きました。
|
大気質健康指数がレベル 5 未満の場合、介入グループは毎日屋外で 30 分間軽い運動 (ウォーキング) を行いました。
大気質健康指数がレベル 5 以上の場合、グループは屋内で 30 分間軽い運動をすることが推奨されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：30分間の運動の前後
|
収縮期血圧と拡張期血圧は、自動血圧計（BIOS Medical、ニューマーケット、オンタリオ州、カナダ）を使用して、被験者を座らせた状態で利き腕で測定し、1分間隔の3つの測定値の平均を取ります。
|
30分間の運動の前後
|
|
脈拍数
時間枠：30分間の運動の前後
|
脈拍数はパルスオキシメーターを使用して測定されます。
|
30分間の運動の前後
|
|
血中酸素飽和度
時間枠：30分間の運動の前後
|
酸素飽和度は、指センサー付きのパルスオキシメーター (Choice MMed、Beijing Choice Electronic、中国) を使用して測定します。
酸素濃度計は各測定値を取得するために 3 分間連続して実行され、この期間中の平均酸素飽和度が記録されます。
|
30分間の運動の前後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ling Liu, MD, PHD、Health Canada
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血圧の臨床試験
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了
介入グループの臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Mansoura Universityまだ募集していません