Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmansaasteet, fyysinen aktiivisuus ja sydän- ja verisuonitoiminta potilailla, joilla on istutettu kardiovertteridefibrillaattori

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ling Liu, Health Canada

Ilmansaasteet, fyysinen aktiivisuus ja sydän- ja verisuonitoiminta potilailla, joilla on istutettu kardiovertteridefibrillaattori: satunnaistettu, kontrolloitu koe sisätilojen ja ulkotilojen välillä

Tässä tutkimuksessa tutkittiin, olivatko potilaat, joilla oli implantoitu kardiovertteridefibrillaattori (ICD), jotka noudattavat neuvoja harjoitella sisätiloissa korkean ilmansaasteen päivinä, vähentäneet haitallisia vaikutuksia sydän- ja verisuonitoimiin verrattuna niihin, jotka harjoittelivat ulkona noina päivinä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmiin. Molemmat ryhmät kävelivät 30 minuuttia ulkona joka päivä enintään 70 päivän ajan, ja heidän verenpaineensa, pulssinsa ja veren happisaturaationsa mitattiin ennen ja jälkeen harjoituksen. Ilman epäpuhtauksien tuntipitoisuudet kerättiin. Päivinä, joissa ilmanlaadun terveysindeksi oli 5 tai suurempi, interventioryhmää kehotettiin harjoittelemaan sisätiloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ilmanlaadun terveysindeksi (AQHI) on riskiviestintäväline, jonka tarkoituksena on tarjota yleisölle tietoa nykyisistä ja ennustetuista ilmanlaatuoloista. Kanadan hallitus on kehittänyt sen auttamaan yleisöä tekemään päätöksiä rajoittaa lyhytaikaista altistumista ilmansaasteille ja mukauttaa toimintaansa, kun ilmansaasteet ovat korkeat, erityisesti ilmansaasteille herkkiä ihmisiä varten. AQHI-ohjeiden noudattamisen etujen luonnehtimiseksi on tehty vähän tutkimusta. AQHI perustuu typpidioksidin (NO2), otsonin (O3) ja hiukkasten pitoisuuksien painotettuun summaan, jonka aerodynaaminen mediaanihalkaisija on ≤ 2,5 µm (PM2,5), jotta yleisölle saadaan tietoa nykyisistä ja ennustetuista ilmanlaatuolosuhteista. .

Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkittiin, olivatko potilaat, joilla oli implantoitu kardiovertteridefibrillaattori (ICD), jotka seurasivat neuvoja harjoitella sisätiloissa korkean AQHI-päivinä, vähentäneet haitallisia vaikutuksia sydän- ja verisuonitoimiin verrattuna niihin, jotka harjoittelivat ulkona noina päivinä.

Menetelmät: ICD:tä sairastavat osallistujat jaettiin satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmään. Molemmat ryhmät kävelivät päivittäin 30 minuuttia ulkona enintään 70 päivän ajan, ja heidän verenpaineensa, pulssin ja veren happisaturaation tiedot kerättiin ennen ja jälkeen harjoituksen. Tuntikohtaiset ympäristön PM2,5-, O3-, NO2-, rikkidioksidi- (SO2)- ja hiilimonoksidipitoisuudet (CO) kerättiin ja AQHI laskettiin. Päivinä, joissa AQHI oli ≥5, interventioryhmää kehotettiin harjoittelemaan sisätiloissa. Ilmansaasteiden ja sydän- ja verisuonitoimien välisiä yhteyksiä analysoitiin sekavaikutteisilla malleilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rakenteellinen sydänsairaus, joilla on implantoitu kardioverteridiribrillaattori (ICD) in situ
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • asuu ja työskentelee Torontossa (Kanada) ja sitä ympäröivällä alueella
  • Osallistujat ovat riittävän terveitä kevyeen ulkoiluun (30 minuutin kävely).

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoitua sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavat potilaat, jotka on määritelty sairaalahoidoksi CHF:n tai suonensisäisen ionotrooppisen antamisen vuoksi edellisten 6 kuukauden aikana
  • luokkien 1 ja 11 rytmihäiriölääkkeitä ja synnynnäisiä sydänsairauksia sairastavat potilaat
  • potilaat, jotka ovat kokeneet usein tai äskettäin shokkeja (kokeen kolmen viimeisen kuukauden aikana)
  • potilaille, joilla on perussairaus, joka häiritsisi lievää päivittäistä liikuntaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä teki päivittäin lievää harjoitusta (kävelyä) ulkona 30 minuuttia, enintään 70 päivää.
Muut: Interventioryhmä
Kun ilmanlaadun terveysindeksi on alle tason 5, interventioryhmä teki päivittäin lievää harjoitusta (kävelyä) ulkona 30 minuuttia. Kun ilmanlaadun terveysindeksi on yhtä suuri tai suurempi kuin taso 5, ryhmää kehotetaan harjoittelemaan lievää sisäliikuntaa 30 minuuttia. Opintojakso kesti yhteensä enintään 70 päivää.
Muut: Interventioryhmä
Kun ilmanlaadun terveysindeksi on alle tason 5, interventioryhmä teki päivittäin lievää harjoitusta (kävelyä) ulkona 30 minuuttia. Kun ilmanlaadun terveysindeksi on yhtä suuri tai suurempi kuin taso 5, ryhmää kehotetaan harjoittelemaan lievää sisäliikuntaa 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 30 minuutin harjoituksen
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan hallitsevasta käsivarresta henkilön istuessa käyttäen automatisoitua verenpainemittaria (BIOS Medical, Newmarket, Ontario, Kanada) kolmen lukeman keskiarvona minuutin välein.
ennen ja jälkeen 30 minuutin harjoituksen
pulssi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 30 minuutin harjoituksen
Pulssi mitataan pulssioksimetrillä.
ennen ja jälkeen 30 minuutin harjoituksen
veren happisaturaatio
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 30 minuutin harjoituksen
Happisaturaatio mitataan sormianturilla varustetulla pulssioksimetrillä (Choice MMed, Beijing Choice Electronic, Kiina). Oksimetriä ajetaan jatkuvasti 3 minuutin ajan kunkin mittauksen saamiseksi, ja tämän jakson keskimääräinen happisaturaatio kirjataan.
ennen ja jälkeen 30 minuutin harjoituksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Health Canada

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto
University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Ling Liu, MD, PHD, Health Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPAHH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa