Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znečištění ovzduší, fyzická aktivita a kardiovaskulární funkce pacientů s implantovanými kardioverter-defibrilátory

16. července 2019 aktualizováno: Ling Liu, Health Canada

Znečištění vzduchu, fyzická aktivita a kardiovaskulární funkce pacientů s implantovanými kardiovertery-defibrilátory: Randomizovaná kontrolovaná zkouška vnitřní versus venkovní aktivity

Tato studie zkoumala, zda pacienti s implantovaným kardioverterem defibrilátorem (ICD), kteří se řídili doporučením cvičit ve dnech s vysokým znečištěním ovzduší, snížili nepříznivé dopady na kardiovaskulární opatření ve srovnání s těmi, kteří v tyto dny cvičili venku. Účastníci byli náhodně rozděleni do kontrolní a intervenční skupiny. Obě skupiny chodily každý den 30 minut venku po dobu maximálně 70 dní a byl jim měřen krevní tlak, tepová frekvence a saturace krve kyslíkem před a po cvičení. Zjišťovaly se hodinové koncentrace látek znečišťujících ovzduší. Ve dnech, kdy byl předpověděný index zdraví kvality ovzduší rovný nebo vyšší než 5, bylo intervenční skupině doporučeno cvičit uvnitř.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Index zdraví kvality ovzduší (AQHI) je nástroj pro komunikaci o riziku, jehož cílem je poskytovat veřejnosti informace o aktuálních a předpokládaných podmínkách kvality ovzduší. Byl vyvinut kanadskou vládou, aby pomohl veřejnosti učinit rozhodnutí o omezení krátkodobého vystavení znečištění ovzduší a upravit svou činnost, když je úroveň znečištění ovzduší vysoká, zejména pro lidi, kteří jsou citliví na znečištění ovzduší. Pro charakterizaci výhod dodržování rad AQHI bylo provedeno jen málo výzkumů. AQHI je založen na váženém součtu koncentrací oxidu dusičitého (NO2), ozonu (O3) a částic o středním aerodynamickém průměru ≤ 2,5 µm (PM2,5), aby veřejnosti poskytl informace o aktuálních a předpokládaných podmínkách kvality ovzduší. .

Cíl: Tato studie zkoumala, zda pacienti s implantovaným kardioverterem defibrilátorem (ICD), kteří se řídili doporučením cvičit ve dnech s vysokým AQHI uvnitř, snížili nepříznivé dopady na kardiovaskulární opatření ve srovnání s těmi, kteří v tyto dny cvičili venku.

Metody: Účastníci s ICD byli náhodně rozděleni do kontrolní a intervenční skupiny. Obě skupiny denně procházely 30 minut venku po dobu maximálně 70 dnů a byly shromážděny jejich údaje o krevním tlaku, tepové frekvenci a saturaci krve kyslíkem před a po cvičení. Hodinové okolní koncentrace PM2,5, O3, NO2, oxidu siřičitého (SO2) a oxidu uhelnatého (CO) byly shromážděny a vypočteno AQHI. Ve dnech předpovídaných s AQHI ≥5 bylo intervenční skupině doporučeno cvičit uvnitř. K analýze souvislostí mezi znečištěním ovzduší a kardiovaskulárními opatřeními byly použity modely smíšených účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se strukturálním onemocněním srdce s implantovaným kardioverterovým difribrilátorem (ICD) in situ
  • 18 let a starší
  • žijící a pracující v Torontu (Kanada) a okolí
  • Účastníci jsou dostatečně zdraví pro mírnou venkovní aktivitu (30 minut chůze).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dekompenzovaným srdečním selháním (CHF) definovaní jako hospitalizace pro CHF nebo intravenózní ionotropní podání během předchozích 6 měsíců
  • pacienti na antiarytmikách třídy 1 a 11 a pacienti s vrozenými srdečními chorobami
  • pacienti, kteří prodělali časté nebo nedávné šoky (během posledních 3 měsíců experimentu)
  • pacientů, kteří mají základní onemocnění, která by narušovala mírné denní cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina denně prováděla mírné cvičení (chůzi) venku po dobu 30 minut, maximálně 70 dní.
Jiný: Zásahová skupina
Když je index zdraví kvality ovzduší pod úrovní 5, intervenční skupina prováděla každodenní mírné cvičení (chůzi) venku po dobu 30 minut. Když je index zdraví kvality vzduchu roven nebo vyšší než úroveň 5, doporučuje se skupině provádět mírné cvičení uvnitř po dobu 30 minut. Celková doba studia trvala maximálně 70 dní.
Jiný: Zásahová skupina
Když je index zdraví kvality ovzduší pod úrovní 5, intervenční skupina prováděla každodenní mírné cvičení (chůzi) venku po dobu 30 minut. Když je index zdraví kvality vzduchu roven nebo vyšší než úroveň 5, doporučuje se skupině provádět mírné cvičení uvnitř po dobu 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: před a po 30minutovém cvičení
Systolický a diastolický krevní tlak se měří v dominantní paži se subjektem vsedě pomocí automatického sfygmomanometru (BIOS Medical, Newmarket, Ontario, Kanada), přičemž se průměr ze tří naměřených hodnot s odstupem jedné minuty
před a po 30minutovém cvičení
tepová frekvence
Časové okno: před a po 30minutovém cvičení
Pulzní frekvence se měří pomocí pulzního oxymetru.
před a po 30minutovém cvičení
saturace krve kyslíkem
Časové okno: před a po 30minutovém cvičení
Nasycení kyslíkem se měří pomocí pulzního oxymetru s prstovým senzorem (Choice MMed, Beijing Choice Electronic, Čína). Oxymetr běží nepřetržitě po dobu 3 minut pro získání každého měření a zaznamenává se průměrná saturace kyslíkem během této doby.
před a po 30minutovém cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health Canada

Spolupracovníci

University Health Network, Toronto
University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ling Liu, MD, PHD, Health Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OPAHH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Zásahová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit