Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftforurening, fysisk aktivitet og kardiovaskulær funktion hos patienter med implanterede cardioverter-defibrillatorer

16. juli 2019 opdateret af: Ling Liu, Health Canada

Luftforurening, fysisk aktivitet og kardiovaskulær funktion hos patienter med implanterede cardioverter-defibrillatorer: Et randomiseret kontrolleret forsøg med indendørs versus udendørs aktivitet

Denne undersøgelse undersøgte, om patienter med en implanteret cardioverter-defibrillator (ICD), som fulgte råd om at træne indendørs på dage med høj luftforurening, havde reduceret negativ indvirkning på kardiovaskulære foranstaltninger sammenlignet med dem, der trænede udendørs på disse dage. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i kontrol- og interventionsgrupper. Begge grupper gik 30 minutter udendørs hver dag i maksimalt 70 dage, og deres blodtryk, puls og blodets iltmætning før og efter træning blev målt. Der blev indsamlet timelige omgivende koncentrationer af luftforurenende stoffer. På dage, hvor luftkvalitetssundhedsindekset var lig med eller højere end 5 dage, blev interventionsgruppen rådet til at træne indendørs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Air Quality Health Index (AQHI) er et risikokommunikationsværktøj beregnet til at give information til offentligheden om aktuelle og forventede luftkvalitetsforhold. Det blev udviklet af den canadiske regering for at hjælpe offentligheden med at træffe beslutninger om at begrænse kortvarig eksponering for luftforurening og justere deres aktivitet, når luftforureningsniveauet er højt, især for mennesker, der er følsomme over for luftforurening. Der er lavet lidt forskning for at karakterisere fordelene ved at følge AQHI-råd. AQHI er baseret på en vægtet sum af koncentrationer af nitrogendioxid (NO2), ozon (O3) og partikler med median aerodynamisk diameter ≤ 2,5 µm (PM2,5) for at give information til offentligheden om aktuelle og forventede luftkvalitetsforhold .

Formål: Denne undersøgelse undersøgte, om patienter med en implanteret cardioverter-defibrillator (ICD), som fulgte råd om at træne indendørs på dage med høj AQHI, havde reduceret negativ indvirkning på kardiovaskulære foranstaltninger sammenlignet med dem, der trænede udendørs på disse dage.

Metoder: Deltagere med ICD blev tilfældigt opdelt i kontrol- og interventionsgruppen. Begge grupper gik dagligt 30 minutter udendørs i maksimalt 70 dage, og deres data om blodtryk, puls og blodets iltmætning før og efter træning blev indsamlet. Timelige omgivende koncentrationer af PM2,5, O3, NO2, svovldioxid (SO2) og carbonmonoxid (CO) blev opsamlet, og AQHI beregnet. På prognosedage med AQHI ≥5 blev interventionsgruppen rådet til at træne indendørs. Blandede effekter-modeller blev anvendt til at analysere sammenhængen mellem luftforurening og kardiovaskulære foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med strukturel hjertesygdom med en implanteret cardioverter difribrillator (ICD) in situ
  • 18 år og ældre
  • bor og arbejder i Toronto (Canada) og omegn
  • Deltagerne er raske nok til mild udendørs aktivitet (30 minutters gang).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dekompenseret hjertesvigt (CHF) defineret som en hospitalsindlæggelse for CHF eller intravenøs ionotrop administration inden for de foregående 6 måneder
  • patienter på klasse 1 og 11 antiarytmika og medfødte hjertesygdomme patienter
  • patienter, der har oplevet hyppige eller nylige shock (inden for de sidste 3 måneder efter forsøget)
  • patienter, der har underliggende tilstande, der ville forstyrre mild daglig træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen dyrkede daglig mild motion (gåture) udendørs i 30 minutter, i maksimalt 70 dage.
Andet: Interventionsgruppe
Når luftkvalitetssundhedsindekset er under niveau 5, dyrkede interventionsgruppen daglig mild motion (gåture) udendørs i 30 minutter. Når luftkvalitetssundhedsindekset er lig med eller over niveau 5, anbefales gruppen at dyrke mild motion indendørs i 30 minutter. Samlet undersøgelsesperiode varede i maksimalt 70 dage.
Andet: Interventionsgruppe
Når luftkvalitetssundhedsindekset er under niveau 5, dyrkede interventionsgruppen daglig mild motion (gåture) udendørs i 30 minutter. Når luftkvalitetssundhedsindekset er lig med eller over niveau 5, anbefales gruppen at dyrke mild motion indendørs i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: før og efter 30 minutters træning
Systolisk og diastolisk blodtryk måles i den dominerende arm med forsøgspersonen siddende ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler (BIOS Medical, Newmarket, Ontario, Canada), idet gennemsnittet af de tre målinger tages med et minuts mellemrum.
før og efter 30 minutters træning
pulsfrekvens
Tidsramme: før og efter 30 minutters træning
Pulsfrekvensen måles ved hjælp af pulsoximeteret.
før og efter 30 minutters træning
blodets iltmætning
Tidsramme: før og efter 30 minutters træning
Iltmætning måles ved hjælp af et pulsoximeter med en fingersensor (Choice MMed, Beijing Choice Electronic, Kina). Oximeteret køres kontinuerligt i 3 minutter for at opnå hver måling, og den gennemsnitlige iltmætning i denne periode registreres.
før og efter 30 minutters træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Canada

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ling Liu, MD, PHD, Health Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPAHH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner