Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Загрязнение воздуха, физическая активность и сердечно-сосудистая функция пациентов с имплантированными кардиовертерными дефибрилляторами

16 июля 2019 г. обновлено: Ling Liu, Health Canada

Загрязнение воздуха, физическая активность и сердечно-сосудистая функция пациентов с имплантированными кардиовертерными дефибрилляторами: рандомизированное контролируемое исследование активности в помещении и на улице

В этом исследовании изучалось, уменьшали ли неблагоприятные воздействия на сердечно-сосудистую систему пациенты с имплантированным кардиовертер-дефибриллятором (ИКД), которые следовали рекомендациям заниматься спортом в помещении в дни с высоким уровнем загрязнения воздуха, по сравнению с теми, кто в эти дни тренировался на открытом воздухе. Участники были случайным образом разделены на контрольную и интервенционную группы. Обе группы гуляли по 30 минут на свежем воздухе каждый день в течение максимум 70 дней, и у них измеряли артериальное давление, частоту пульса и насыщение крови кислородом до и после тренировки. Были собраны почасовые атмосферные концентрации загрязнителей воздуха. В прогнозируемые дни, когда индекс здоровья по качеству воздуха был равен или выше 5, группе вмешательства рекомендовали заниматься спортом в помещении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Индекс качества воздуха для здоровья (AQHI) представляет собой инструмент информирования о рисках, предназначенный для предоставления общественности информации о текущих и прогнозируемых условиях качества воздуха. Он был разработан правительством Канады, чтобы помочь населению принимать решения по ограничению кратковременного воздействия загрязнения воздуха и корректировать свою деятельность при высоких уровнях загрязнения воздуха, особенно для людей, чувствительных к загрязнению воздуха. Было проведено мало исследований, чтобы охарактеризовать преимущества следования советам AQHI. AQHI основан на взвешенной сумме концентраций диоксида азота (NO2), озона (O3) и твердых частиц со средним аэродинамическим диаметром ≤ 2,5 мкм (PM2,5) для предоставления населению информации о текущих и прогнозируемых условиях качества воздуха. .

Цель: в этом исследовании изучалось, уменьшилось ли неблагоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему пациентов с имплантированным кардиовертер-дефибриллятором (ИКД), которые следовали рекомендациям выполнять упражнения в помещении в дни с высоким AQHI, по сравнению с теми, кто в эти дни тренировался на открытом воздухе.

Методы: Участники с ИКД были случайным образом разделены на контрольную группу и группу вмешательства. Обе группы ежедневно совершали 30-минутные прогулки на свежем воздухе в течение максимум 70 дней, и у них были собраны данные об артериальном давлении, частоте пульса и насыщении крови кислородом до и после упражнений. Были собраны почасовые концентрации PM2,5, O3, NO2, диоксида серы (SO2) и монооксида углерода (CO) в окружающей среде и рассчитан AQHI. В прогнозируемые дни с AQHI ≥5 группе вмешательства рекомендовали заниматься в помещении. Модели смешанных эффектов применялись для анализа связи между загрязнением воздуха и сердечно-сосудистыми мерами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со структурным заболеванием сердца с имплантированным кардиовертером-дифрибриллятором (ИКД) in situ
  • 18 лет и старше
  • жить и работать в Торонто (Канада) и окрестностях
  • Состояние здоровья участников достаточно для легкой активности на свежем воздухе (30-минутная прогулка).

Критерий исключения:

  • Пациенты с декомпенсированной сердечной недостаточностью (ЗСН), определяемой как госпитализация по поводу ЗСН или внутривенного ионотропного введения в течение предшествующих 6 месяцев.
  • больные, получающие антиаритмические препараты 1 и 11 класса, и больные с врожденными пороками сердца
  • пациенты, перенесшие частые или недавние удары током (в течение последних 3 месяцев эксперимента)
  • пациенты с сопутствующими заболеваниями, препятствующими легкой ежедневной физической нагрузке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа ежедневно выполняла легкие физические упражнения (ходьба) на свежем воздухе в течение 30 минут в течение максимум 70 дней.
Другой: Группа вмешательства
Когда индекс качества воздуха для здоровья был ниже уровня 5, группа вмешательства ежедневно выполняла легкие физические упражнения (прогулки) на свежем воздухе в течение 30 минут. Когда индекс качества воздуха для здоровья равен или превышает уровень 5, группе рекомендуется выполнять легкие упражнения в помещении в течение 30 минут. Общий период исследования длился максимум 70 дней.
Когда индекс качества воздуха для здоровья был ниже уровня 5, группа вмешательства ежедневно выполняла легкие физические упражнения (прогулки) на свежем воздухе в течение 30 минут. Когда индекс качества воздуха для здоровья равен или превышает уровень 5, группе рекомендуется выполнять легкие упражнения в помещении в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: до и после 30-минутной тренировки
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряют на ведущей руке, когда испытуемый сидит, с помощью автоматического сфигмоманометра (BIOS Medical, Ньюмаркет, Онтарио, Канада), взяв среднее значение трех показаний с интервалом в одну минуту.
до и после 30-минутной тренировки
частота пульса
Временное ограничение: до и после 30-минутной тренировки
Частоту пульса измеряют с помощью пульсоксиметра.
до и после 30-минутной тренировки
насыщение крови кислородом
Временное ограничение: до и после 30-минутной тренировки
Насыщение кислородом измеряют с помощью пульсоксиметра с датчиком на пальце (Choice MMed, Beijing Choice Electronic, Китай). Оксиметр работает непрерывно в течение 3 минут для получения каждого измерения, и регистрируется среднее насыщение кислородом в течение этого периода.
до и после 30-минутной тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ling Liu, MD, PHD, Health Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OPAHH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Подписаться