제세동기 이식 환자의 대기오염, 신체활동 및 심혈관기능
제세동기 이식 환자의 대기 오염, 신체 활동 및 심혈관 기능: 실내 활동과 실외 활동의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 대기질 건강 지수(AQHI)는 현재 및 예측 대기질 상태에 대한 정보를 대중에게 제공하기 위한 위험 커뮤니케이션 도구입니다. 캐나다 정부는 대중이 대기 오염에 대한 단기 노출을 제한하고 대기 오염 수준이 높을 때, 특히 대기 오염에 민감한 사람들을 위해 활동을 조정하는 결정을 내릴 수 있도록 돕기 위해 개발했습니다. AQHI 조언을 따르는 것의 이점을 특성화하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. AQHI는 이산화질소(NO2), 오존(O3) 및 평균 공기역학적 직경이 ≤ 2.5µm(PM2.5)인 입자상 물질 농도의 가중 합을 기반으로 현재 및 예상 대기질 상태에 대한 정보를 대중에게 제공합니다. .
목적: 이 연구는 AQHI가 높은 날에 실내에서 운동하라는 조언을 따랐던 이식형 제세동기(ICD) 환자가 그 날 야외에서 운동한 환자에 비해 심혈관 측정에 대한 부작용이 감소했는지 여부를 조사했습니다.
방법: ICD 참가자를 대조군과 개입군으로 무작위로 나누었습니다. 두 그룹 모두 최대 70일 동안 매일 30분씩 야외에서 걸었고 운동 전후 혈압, 맥박수 및 혈중 산소 포화도에 대한 데이터를 수집했습니다. PM2.5, O3, NO2, 이산화황(SO2) 및 일산화탄소(CO)의 시간별 주변 농도를 수집하고 AQHI를 계산했습니다. AQHI ≥5로 예상되는 날에는 개입 그룹에게 실내 운동을 하도록 권고했습니다. 대기 오염과 심혈관 측정 간의 연관성을 분석하기 위해 혼합 효과 모델을 적용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제자리에 이식된 심전도 제동기(ICD)가 있는 구조적 심장 질환이 있는 환자
- 18세 이상
- 토론토(캐나다) 및 주변 지역에서 거주 및 근무
- 참가자는 가벼운 야외 활동(30분 도보)을 할 수 있을 만큼 건강합니다.
제외 기준:
- 이전 6개월 이내에 CHF 또는 정맥 이온방성 투여를 위해 병원에 입원한 것으로 정의된 비대상성 심부전(CHF) 환자
- 1등급 및 11등급 항부정맥 환자 및 선천성 심장병 환자
- 빈번하거나 최근에 쇼크를 경험한 환자(실험 종료 3개월 이내)
- 가벼운 일상 운동을 방해하는 기저 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 최대 70일 동안 매일 야외에서 30분 동안 가벼운 운동(걷기)을 했다.
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다른: 개입 그룹
대기질 건강 지수가 5 미만일 때 개입 그룹은 매일 30분 동안 야외에서 가벼운 운동(걷기)을 했습니다.
대기질 건강지수가 5등급 이상일 때는 실내에서 30분 정도 가벼운 운동을 하는 것이 좋다.
총 연구 기간은 최대 70일 동안 지속되었습니다.
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대기질 건강 지수가 5 미만일 때 개입 그룹은 매일 30분 동안 야외에서 가벼운 운동(걷기)을 했습니다.
대기질 건강지수가 5등급 이상일 때는 실내에서 30분 정도 가벼운 운동을 하는 것이 좋다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 30분 운동 전후
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수축기 및 이완기 혈압은 자동 혈압계(BIOS Medical, Newmarket, Ontario, Canada)를 사용하여 대상자가 앉은 상태에서 주로 사용하는 팔에서 측정되며 1분 간격으로 3회 측정값의 평균을 구합니다.
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30분 운동 전후
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맥박수
기간: 30분 운동 전후
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맥박수는 산소 포화도 측정기를 사용하여 측정합니다.
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30분 운동 전후
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혈액 산소 포화도
기간: 30분 운동 전후
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산소 포화도는 손가락 센서가 있는 맥박 산소 측정기(Choice MMed, Beijing Choice Electronic, China)를 사용하여 측정됩니다.
산소 농도계는 각 측정값을 얻기 위해 3분 동안 계속 실행되며 이 기간 동안의 평균 산소 포화도가 기록됩니다.
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30분 운동 전후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ling Liu, MD, PHD, Health Canada
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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