ピアサポートを通じてマディソンとミルウォーキーのアフリカ系アメリカ人の糖尿病服薬遵守を改善
Peers Lead: コミュニティの仲間と協力して、マディソンとミルウォーキーのアフリカ系アメリカ人の糖尿病の服薬アドヒアランスを向上させる: 事前事後単一グループ介入
ウィスコンシン州のアフリカ系アメリカ人(AA)の糖尿病の負担はより高く、脳卒中や切断などの糖尿病合併症による入院率は白人の4倍で、2011年以来334%悪化している。 糖尿病の転帰を改善するための最も重要な自己管理行動は、服薬アドヒアランス、つまり医療提供者の推奨に従って薬を服用することです。 糖尿病薬の服薬アドヒアランスが低いことは AA によく見られ、不釣り合いに悪い転帰の一因となっています。 遵守しない理由は多要素ですが、健康に対する信念、自己効力感の欠如、社会的サポート、および限られたヘルスリテラシーが AA の重要な要因です。 差別経験や医療提供者への不信感により、AA は生物医学と一致しない健康信念を持っている可能性があります。 一般集団向けに設計された既存のアドヒアランス介入は、これらの基本的な要因に適切に対処していないため、AA には効果がない可能性があります。
この介入はピア主導で行われ、糖尿病を患い、服薬を遵守しているAA(ピアアンバサダー(PA))が、糖尿病を患い、服薬を遵守していないAA(ピアバディ-PB)とペアになります。8週間を通してこのプログラムでは、PA は積極的に PB をサポートし、患者と医療提供者の関係におけるセルフ・アドボカシーについて教え、糖尿病の管理、社会的サポートの提供、ヘルス・リテラシーの向上、患者の活性化 (関与とエンパワーメント)、自己効力感の向上に関する経験を共有します。 PA は、医師、薬剤師、糖尿病教育者が個別に PB に提供する構造化されたグループ教育に加えて、PB との最初の対面および電話/アプリによるフォローアップを通じて介入を支援します。 研究者の目的は、地域社会が参加したデザインを使用して介入を試験的に実施し、文化的な情報に基づいた糖尿病の健康に関する信念、自己効力感、患者の活性化、服薬遵守(アンケートを使用)、A1c などの事前/事後の結果を収集する実現可能性を評価することです。そして、PA で構成される諮問委員会からのフィードバックを通じて介入をさらに改良します。
研究者らは、この介入は糖尿病を伴うAAにも実行可能であるという仮説を立てている。 この研究では、研究プロセス全体を通じて患者関係者が関与する協力的なアプローチを採用しており、糖尿病に悩むAAに直接関与して、その経験、知識、アドバイスを活用しています。 このプロジェクトは、糖尿病を伴う AA に対する文化的に適切な服薬遵守介入の開発を推進します。
調査の概要
詳細な説明
米国では、370万人のアフリカ系アメリカ人(AA)が糖尿病に罹患しており、非ヒスパニック系白人に比べて糖尿病と診断される可能性が高く、糖尿病に関連した死亡や障害のリスクがより高くなります。 糖尿病はウィスコンシン州の死因の第 7 位であり、年間推定 39 億ドルの医療費と生産性の損失が発生しています。 ウィスコンシン州では毎年、1,300人以上が糖尿病で死亡し、さらに多くの人が心臓病や切断などの糖尿病関連の合併症に苦しんでいます。 この負担はアフリカ系アメリカ人 (AA) の間でより高く、糖尿病関連合併症による入院率は白人の 4 倍です。 糖尿病の転帰を改善するための最も重要な自己管理行動は、服薬遵守、つまり医療提供者の推奨に従って薬を服用することです。 服薬アドヒアランスの低下は米国の医療システムに重大な経済的負担を与え、その結果、2,900億ドルの費用が発生します。 アドヒアランスのない患者は年に 3 回の追加の通院が必要となり、年間 2,000 ドルの治療費の増加につながります。 糖尿病では、アドヒアランス不良の改善による米国のコスト削減額は 11 億 6,000 万ドルと推定されています。 したがって、遵守不履行は、経済的に悪影響を及ぼし、健康や福祉に悪影響を与える重大な社会問題です。
糖尿病薬のアドヒアランスが低いことは AA によく見られ、AA の糖尿病転帰を不釣り合いに悪化させる一因となります。 AAは非ヒスパニック系白人に比べて糖尿病治療薬のアドヒアランスが25%低い。 遵守しない理由は多要素ですが、健康信念、社会的サポートの欠如、ヘルスリテラシーの限界などが AA の重要な要因です。 質の高い医療へのアクセスが限られていること、差別経験、医療提供者への不信感などにより、AA は生物医学と一致しない健康信念を持っている可能性があります。 一般集団向けに設計された既存のアドヒアランス介入は、これらの基本的な心理社会的要因に適切に対処していないため、AA には効果がない可能性があります。 提案された研究は、AA の糖尿病経験と服薬遵守に関する研究者の研究に基づいています。 研究者の以前の研究では、AAが糖尿病のために自律性の喪失を感じており、糖尿病は特定の薬物への曝露によって引き起こされると信じていることが示されています。 医療制度を乗り切るのは難しいように思えました。 医療提供者に質問する方法がわからなかったために、薬を服用しなかった AA もいました。 AA は、患者と医療提供者の関係におけるセルフ・アドボカシーと積極的なエンパワーメントを支援/指導することを仲間に求めていました。 したがって、研究者らは地域社会や患者の関係者と協力して、特定された心理社会的/社会文化的問題に対処し、AA の糖尿病服薬アドヒアランスを強化するための 8 週間のピア主導の文化的に適切な介入のプロトタイプを開発しました。遵守 (Peers LEAD)。
通常、ピアサポートはグループ、看護師、地域の医療従事者の訪問を通じて行われます。ただし、これらには高価な専門スタッフが必要です。 Peers LEAD は、同様のメリットを持つピア サポートを提供する、革新的で文化的に適切で、より非公式で低コストの手段を提供します。 長期的な目標は、服薬アドヒアランスを高めるための文化的に適切な介入を通じて、AA の糖尿病関連の罹患率を減らすことです。 研究の目的は、コミュニティベースの参加型デザインを使用して Peers LEAD を試験的に実施し、文化的な情報に基づいた糖尿病の健康に関する信念、糖尿病と薬の自己効力感、患者の活性化 (関与/エンパワーメントの尺度)、服薬遵守などの実現可能性、結果を検討することです。 、血糖値を測定し、参加者のフィードバックを通じて Peers LEAD を改良します。 中心的な仮説は、Peers LEAD が糖尿病を伴う AA に対して実現可能かつ効果的であり、自己効力感、活性化、アドヒアランス、血糖値の改善につながるというものです。 研究の目的は次のとおりです。
目的 1: PEERS LEAD を試験的に実施し、糖尿病の健康に対する否定的な信念を肯定的な信念に変え、糖尿病の自己効力感を高め、アドヒアランスと血糖値を改善することを目的とした介入の実現可能性と受容性をテストする。 体系的な教育を提供する医師、薬剤師、糖尿病教育者の学際的チームと連携して、ピアアンバサダーボード(PAB)のメンバーは、最初の対面および電話/メッセージアプリによるフォローアップを通じて、ピアズリードの提供を支援し、サービスを提供します。ピアアンバサダー(PA)として。 ピアバディー(PB)(2型糖尿病で服薬アドヒアランスが低い30~65歳のAA)がプログラムに参加し、目標はマディソンでは10~20人のPB、ミルウォーキーでは10人のPBです。 PB はアンケートと血糖検査を完了して、結果の変化を評価します。 介入に関するフィードバックを得るために、すべての PB と PA に対してそれぞれインタビューとフォーカス グループが実施されます。 研究者らは、PA/PB フィードバックにより、PB のアドヒアランスと血糖値の改善を示す実行可能な介入がもたらされるだろうと仮説を立てています。
目的 2: ピアアンバサダー委員会とピアバディーからのフィードバックを使用して、糖尿病を持つ AA のためのピアズリードを改良すること。 調査員は、(1) 2 つの PAB を設立し、(2) PAB メンバーを PA としてトレーニングし、(3) Peers LEAD を改良するためのフィードバックを引き出します。
この研究では、研究プロセス全体を通じて患者関係者が関与する協力的なアプローチを採用しており、糖尿病に悩むAAに直接関与して、その経験、知識、アドバイスを活用しています。 これは、電話/メッセージングアプリテクノロジーを使用して、糖尿病を患うAAに対するピアサポートを強化する最初の研究です。 このプロジェクトは、糖尿病を伴うAAに対する革新的な介入の開発を推進し、服薬アドヒアランスに影響を与えるために研究者のこれまでの研究から特定された社会的および行動的構造に焦点を当てています。
全体的な研究デザイン: このパイロット研究は、介入混合法デザインを使用して 2 フェーズで実施されます。このデザインでは、研究者は、フェーズ 1 で 8 週間の健康リテラシー、自己効力感、権利擁護、遵守をサポートするピア (ピア LEAD) 介入をテストします。この設計の理論的根拠は、定量的方法も定性的方法も介入の結果を説明するのに十分ではないということです。 両方の方法を組み合わせると、Peers LEAD のより完全な分析が可能になります。 介入中および介入後に収集された定性的結果により、研究者は結果をさらに説明し、参加者の経験を調査し、追跡調査や普及研究で方法を修正することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin - Madison
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ピアアンバサダー:
- 2型糖尿病を患い、黒人/AAを自認し、小学6年生レベルの英語を話したり読んだりできる30~65歳の男女。
- 1 つの経口糖尿病薬を処方され、それを遵守していると自己報告します (ARMS-D スケールで 11)。
- 研究中に携帯電話/インターネットを使用できる電話にアクセスできる/使用できる。
ピアバディ:
- 2型糖尿病を患い、黒人/AAを自認し、小学6年生レベルの英語を話したり読んだりできる30~65歳の男女。
- 1種類の経口糖尿病薬を処方されているが、服用を遵守していない(ARMS-Dスケールで11以上)と自己報告する。
- 研究中に携帯電話/インターネットを使用できる電話にアクセスできる/使用できる。
除外基準:
ピアアンバサダー:
- インスリンのみを使用している個人 (これらの個人ではアドヒアランスが異なる場合があります)
- 精神疾患/精神病の診断を報告する個人。
ピアバディ:
- インスリンのみを使用している個人 (これらの個人ではアドヒアランスが異なる場合があります)、
- 精神障害と診断されている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ピアリーダー
8週間の教育的行動介入
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8 週間の文化的に適切な教育的行動介入。構造化されたグループの糖尿病教育と PA によるフォローアップのピアサポートで構成されます。
医師、AA 薬剤師、AA 糖尿病教育者が指導する 3 つの個別のグループ教育セッションが行われます。
すべての PA は各グループ セッションに参加し、PB と一緒に学び、社会的交流を築きます。
第 1 週と第 2 週は、それぞれ参加者と糖尿病指導者、参加者と薬剤師の間で 2 時間のグループ教育で構成されます。
A1c を含む検査前介入データは第 1 週に収集されます。
第 3 週から第 7 週にかけて、PA は電話で PB に介入コンテンツを提供し、健康になるための目標を設定するのを支援します。
WhatsApp® と呼ばれる既存のビデオ/テキスト メッセージング アプリが、PA-PB 間の対話をさらに強化するために使用するオプションとして提供されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1cの変化
時間枠:ピアバディのヘモグロビン A1c の変化は、ベースライン (介入前) から 3 か月後に測定されます。
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臨床経験のある研究チームの研究者は、指穿刺検査を実施して少量の血液を採取し、ヘモグロビンA1Cを検査します。
血糖計を使用して、検体のA1cレベルを測定します。
研究チームは、結果を紙に手書きすることで、すべてのA1cレベルを参加者に速やかに報告します。
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ピアバディのヘモグロビン A1c の変化は、ベースライン (介入前) から 3 か月後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬についての考えに関するアンケート
時間枠:ピアバディは、介入前と最大 12 週間後に 20 分間の紙アンケートに回答します。
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糖尿病の治療薬についての参加者の信念。
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ピアバディは、介入前と最大 12 週間後に 20 分間の紙アンケートに回答します。
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文化に適応した病気認識アンケート
時間枠:ピアバディは、介入前と最大 12 週間後に 20 分間の紙アンケートに回答します。
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病気としての糖尿病についての参加者の信念。
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ピアバディは、介入前と最大 12 週間後に 20 分間の紙アンケートに回答します。
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適切な薬物使用に関する自己効力感スケール (SEAMS)
時間枠:ピアバディは、介入前と最大 12 週間後に 20 分間の紙アンケートに回答します。
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この尺度は、薬物使用に関する参加者の自己効力感を測定します。
合計スコアの範囲は 13 ~ 39 です。
値が低いほど、結果が悪化することを示します。
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ピアバディは、介入前と最大 12 週間後に 20 分間の紙アンケートに回答します。
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最新のバイタルサイン
時間枠:ピアバディは、介入前と最大 12 週間後に 20 分間の紙アンケートに回答します。
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最新のバイタル サインは、健康リテラシーが低いリスクがある患者を特定する、有効かつ信頼性の高いスクリーニング ツールです。
これは 6 つの質問が付随する栄養ラベルで、合計スコアは 0 ~ 6 の範囲であり、値が低いほど結果が悪いことを示します。
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ピアバディは、介入前と最大 12 週間後に 20 分間の紙アンケートに回答します。
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糖尿病の補充および投薬スケールの遵守 (ARMS-D)
時間枠:ピアバディは、介入前と最大 12 週間後に 20 分間の紙アンケートに回答します。
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自己申告による糖尿病薬のアドヒアランスの尺度。
合計スコアは 11 ~ 44 の範囲であり、値が高いほど結果が悪化していることを示します。
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ピアバディは、介入前と最大 12 週間後に 20 分間の紙アンケートに回答します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Olayinka Shiyanbola, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019-0721
- A561000 (その他の識別子:UW Madison)
- PHARM/PHARMACY (その他の識別子:UW Madison)
- Protocol Version 6/7/2020 (その他の識別子:UW Madison)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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