HIV-1 とともに生きる成人におけるインスリン抵抗性の原因としての免疫活性化と効果的な抗レトロウイルス療法 (MetACTIVIH)
調査の概要
詳細な説明
この研究の作業仮説は、効率的に治療された HIV 患者では、免疫活性化のさまざまなプロファイルが区別され、それぞれが特定の併存疾患に有利である可能性があるというものです。 研究者らは、68 種類の可溶性マーカーおよび細胞表面マーカーのパネルを使用して、循環分化クラスター 4+ (CD4+) および分化クラスター 8+ (CD8+)、T 細胞、B 細胞、単球、ナチュラルキラーの活性化レベルを以前に測定しました。 45 歳以上のウイルス応答者 120 名における (NK) 細胞、好中球、内皮細胞、炎症および線維素溶解の調査。 2 つの独立した階層的クラスタリング分析により、研究者は、それぞれが同じ活性化プロファイルを持つ 5 つの患者グループを特定することができました。 これらのプロファイルの 1 つであるプロファイル #2 は、高インスリン血症と強く関連していました (Psomas et al., 2016)。
本研究の主な目的は、プロファイル #2 をより適切に定義することです。 この目的のために、研究者らは、関心のあるプロファイルを含むさまざまなプロファイルを持つ患者の血漿中の代謝産物を質量分析法で分析する予定です。 同時に、研究者らは同じ患者の末梢血単核球 (PBMC) に対してリボ核酸配列決定 (RNASeq) 分析を実行します。 これらのメタボロミクスおよびトランスクリプトームのデータは、免疫活性化プロファイルをより適切に定義するのに役立ちます。
第 2 の目的は、研究者が観察したプロファイル #2 とインスリン抵抗性との関連性が原因であるかどうかをテストすることです。 この目的のために、研究者らは患者のインスリン血症を長期にわたって追跡することによって、プロファイル#2がインスリン血症の増加を予測するかどうかをテストする予定です。 研究者らはまた、インスリン抵抗性を誘発する可能性のあるプロファイル#2を持つ患者のPBMCによって放出される因子も探す予定である。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、フランス、34295
- Saint Eloi Hospital, University Hospital of Montpellier
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -免疫活性化プロファイルが分析された研究に登録されている、モンペリエ大学病院の熱帯感染症病棟に受診または入院している被験者
- 少なくとも18歳以上の被験者
- 被験者は流暢にフランス語を話す
- 明確な情報を提供した後、研究への参加に反対しない被験者
- 社会保障制度に係る科目
- HIV-1 による感染は、陽性血清学または血漿ウイルス量 (RNA HIV) の測定によって判定されます。
- 安定した抗レトロウイルス療法を受けている HIV-1 患者
- 登録の少なくとも 6 か月前からの HIV 負荷 < 50 コピー/mL (2 測定)
除外基準:
- 弱い立場にある人々
- 保護される人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究の性質と目標についての理解が不十分である、および/または研究者とのコミュニケーションが困難である
- 被験者は除外期間がまだ残っている他の研究に登録されている
- 免疫異常の原因となる可能性のある非感染性病理
- -研究登録前の60日間に免疫調節分子または化学療法による治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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治療中の非ウイルス血症性 HIV 患者
さまざまな免疫活性化プロファイルを持つ患者
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シグナル伝達、メタボロームおよびトランスクリプトーム解析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿およびPBMCのメタボローム解析
時間枠：18ヶ月
|
研究者らは、他の免疫活性化プロファイルを持つ患者と比較して、目的のプロファイルを示す患者の血漿中に存在する代謝産物を質量分析法で分析する予定です。
代謝産物は、塩を利用した液液抽出を使用して血漿から抽出されます。
その後、代謝産物は金属表面上で結晶化します。
最後に、プレートの内容物は、正および負のイオン化を使用する脱離エレクトロスプレー イオン化質量分析法によって分析されます。
|
18ヶ月
|
|
血漿およびPBMCのトランスクリプトーム解析
時間枠：18ヶ月
|
研究者らはまた、関心のあるプロファイルを示す患者のPBMCによって産生されるメッセンジャーRNA（mRNA）をRNASeqによって分析し、それらを他の免疫活性化プロファイルを持つ患者のPBMCによって産生されるmRNAと比較する予定である。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな免疫活性化プロファイルを持つ患者のインスリン血症の長期追跡調査
時間枠：18ヶ月
|
研究者らは、対象の免疫活性化プロファイルを示す患者と示さない患者のインスリン血症の増加を経時的に比較する予定だ。
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18ヶ月
|
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プロファイル#2を持つ患者のPBMCがインスリン抵抗性を誘発するかどうかをテストする
時間枠：18ヶ月
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研究者らは、対象となる免疫活性化プロファイルを有する患者由来のPBMCが因子を放出し、肝細胞におけるインスリンシグナル伝達を阻害できるかどうかを分析する予定である。
インスリンシグナル伝達は、ウェスタンブロットによる Akt リン酸化の定量化によって測定されます。
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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