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효과적인 항레트로바이러스 요법에 대한 HIV-1 감염 성인의 인슐린 저항성의 원인으로서의 면역 활성화 (MetACTIVIH)

2024년 8월 2일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이 연구의 목적은 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 비바이러스성 HIV-1 환자에서 연구자들이 이전에 고인슐린혈증과 강하게 연관되어 있는 것으로 나타난 면역 활성화 프로파일을 특성화하는 것입니다. 이 특성화는 3가지 다른 접근 방식을 통해 수행됩니다. 먼저 조사관은 관심 있는 프로파일을 제시하는 환자의 혈장에 존재하는 대사산물을 분석할 것입니다. 둘째, 연구자들은 이들 환자의 말초 혈액 단핵 세포의 전사체를 연구할 것이다. 마지막으로 연구자들은 이들 세포에서 방출되는 일부 요인이 인슐린 저항성을 유발할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 또한 시간 경과에 따른 인슐린혈증의 증가를 예측하는 관심 프로필의 능력을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 작업 가설은 효율적으로 치료된 HIV 환자에서 면역 활성화의 다양한 프로필이 구별될 수 있으며 각각은 특정 동반 질환을 선호한다는 것입니다. 68개의 가용성 및 세포 표면 마커 패널을 사용하여 연구자들은 이전에 순환하는 분화 클러스터 4+(CD4+) 및 클러스터 8+(CD8+), T 세포, B 세포, 단핵구, 자연 킬러에서 활성화 수준을 측정했습니다. (NK) 세포, 호중구 및 내피 세포뿐만 아니라 45세 이상의 120명의 바이러스 반응자에서 염증 및 섬유소용해. 2개의 독립적인 계층적 클러스터링 분석을 통해 연구자는 각각 동일한 활성화 프로필을 가진 5개의 환자 그룹을 식별할 수 있었습니다. 이러한 프로파일 중 하나인 Profile#2는 고인슐린혈증과 밀접한 관련이 있습니다(Psomas et al., 2016).

본 연구의 주요 목적은 Profile#2를 더 잘 정의하는 것이다. 이를 위해 조사관은 관심 있는 프로필을 포함하여 다양한 프로필을 가진 환자의 혈장 내 대사 산물을 질량 분석법으로 분석할 것입니다. 동시에 조사관은 동일한 환자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 대한 RNASeq(RiboNucleic Acid Sequencing) 분석을 수행합니다. 이러한 대사체 및 전사체 데이터는 면역 활성화 프로파일을 더 잘 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

2차 목표는 조사관이 관찰한 Profile#2와 인슐린 저항성 사이의 연관성이 원인인지 여부를 테스트하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 시간이 지남에 따라 환자의 인슐린혈증을 추적하여 Profile#2가 인슐린혈증의 증가를 예측하는지 여부를 테스트할 것입니다. 조사관은 또한 인슐린 저항성을 유도할 수 있는 Profile#2 환자의 PBMC에 의해 방출된 요인을 찾을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

148

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
        • Saint Eloi Hospital, University Hospital of Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

효율적인 항 레트로 바이러스 요법을받는 HIV-1 감염 성인

설명

포함 기준:

  • 면역 활성화 프로파일이 분석된 연구에 등록된 몽펠리에 대학 병원의 열대 및 전염병 병동에서 상담 또는 입원한 피험자
  • 18세 이상 대상자
  • 프랑스어를 유창하게 구사하는 과목
  • 명확한 정보 제공 후 연구 참여에 반대하지 않는 피험자
  • 사회보장제도에 소속된 과목
  • 양성 혈청 검사 또는 혈장 바이러스 부하 측정(RNA HIV)에 의해 결정된 HIV-1에 의한 감염
  • 안정적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 HIV-1 환자
  • 등록 전 최소 6개월 이후 HIV 로드 < 50 copies/mL(2 측정)

제외 기준:

  • 취약한 개인
  • 보호받는 사람
  • 임산부 또는 수유모
  • 연구의 성격과 목표에 대한 잘못된 이해 및/또는 연구자와의 의사소통 어려움
  • 제외 기간이 아직 진행 중인 다른 연구에 등록된 피험자
  • 면역 이상의 원인이 될 수 있는 비감염성 병리학
  • 연구 등록 전 60일 이내에 면역 조절제 분자 또는 화학 요법에 의한 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 중인 비바이러스성 HIV 환자
다양한 면역 활성화 프로파일을 가진 환자
신호 전달, 대사체 및 전사체 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 및 PBMC에 대한 대사체학 분석
기간: 18개월
조사관은 다른 면역 활성화 프로필을 가진 환자와 비교하여 관심 있는 프로필을 제시하는 환자의 혈장에 존재하는 대사 산물을 질량 분석법으로 분석할 것입니다. 염 보조 액체-액체 추출을 사용하여 혈장에서 대사산물을 추출합니다. 그러면 대사산물이 금속 표면에서 결정화될 수 있습니다. 마지막으로, 플레이트 내용물은 양이온 및 음이온화를 사용하는 탈착 전자분무 이온화 질량 분석법으로 분석됩니다.
18개월
혈장 및 PBMC에 대한 전사체 분석
기간: 18개월
조사관은 또한 관심 있는 프로필을 제시하는 환자의 PBMC에서 생성된 메신저 RNA(mRNA)를 RNASeq로 분석하고 이를 다른 면역 활성화 프로필을 가진 환자의 PBMC에서 생성된 mRNA와 비교할 것입니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 면역 활성화 프로필을 가진 환자에서 시간 경과에 따른 인슐린 혈증 추적
기간: 18개월
연구자들은 관심 있는 면역 활성화 프로필을 제시하거나 제시하지 않는 환자에서 인슐린혈증의 증가를 시간 경과에 따라 비교할 것입니다.
18개월
Profile#2 환자의 PBMC가 인슐린 저항성을 유발하는지 테스트
기간: 18개월
연구자들은 관심 방출 인자의 면역 활성화 프로필을 가진 환자의 PBMC가 간세포에서 인슐린 신호를 억제할 수 있는지 여부를 분석할 것입니다. 인슐린 신호는 웨스턴 블롯을 통해 Akt 인산화를 정량화함으로써 측정될 것이다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL18_0373

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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