腹膜透析患者におけるレニン-アンギオテンシン系阻害剤の効果
腹膜透析患者の死亡率と心血管転帰に対するレニン-アンギオテンシン系阻害剤の影響:タイでの後ろ向きコホート研究
降圧薬の中で、RAS 阻害剤クラス、すなわちアンギオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEI) とアンギオテンシン受容体遮断薬 (ARB) は、軽度から中等度の慢性腎疾患 (CKD) の特定の高リスク集団における死亡率と心血管転帰に関する最も有望なデータを持っています。 . 一方、腹膜透析 (PD) を受けている末期腎疾患 (ESKD) 患者における ACEI/ARB 使用のリスクと利点に関する長期データは限られています。 最近、増加する臨床研究は、ACEI/ARB が短期的な血圧変動、左心室肥大などの中間結果に有益な効果をもたらし、腹膜と腎臓の保護に重要な役割を果たしている可能性があることを示唆しています。 その後、ACEI/ARB による治療は、重大な残存腎機能 (RKF) を有する PD 患者に対して国際腹膜透析学会によって推奨されています。
既存のレビューでは、ACEI/ARB が PD 患者の RKF を温存するのに有意な利益をもたらすことが示されていますが、死亡率、心血管転帰、および有害事象に対する相対的有効性に関する証拠は不足しています。 PD 患者における ACEI/ARB の有効性に関する対照試験がほとんどないことを考えると、ACEI/ARB の使用と長期死亡率、心血管転帰、および高カリウム血症に関する有害事象。
タイの PD 患者のレトロスペクティブ コホートは、2006 年から 2017 年の間にタイの 5 つのセンターからの成人 PD 患者のローカル共同登録データを使用して構築され、2018 年 12 月まで追跡されます。 次の健康データセットをリンクします。(i) 電子健康記録には、外来患者と入院患者のデータが含まれます。 (ii) Support System Pharmacy Dispensing extract、薬局の調剤をカバーする管理データベース。 (iii) PD 患者ケア データベース。これは、社会人口学的および臨床的特徴に関する患者レベルの詳細と、長期の PD ケア データを提供します。 (iv) ラボラトリー サポート システムの抽出物。これには、クレームと定期的な検査結果が含まれます。
このコホートで関心のあるエクスポージャーは、PD 開始日から 90 日以内の ACEI/ARB の使用です。 関心のある結果には、全死因死亡率、心血管死亡率、心血管イベントの複合エンドポイント、および高カリウム血症に関する有害事象が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Chiang Mai、タイ、50200
- Pharmacoepidemiology and Statistics Research Center, Faculty of Pharmacy, Chiang Mai University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PD開始時に18歳以上の成人患者
- 2006 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までの間に持続的携帯型腹膜透析または自動腹膜透析のいずれかで PD を受けていた ESKD 患者
- -PD開始日から90日以上、腎臓内科外来でPD治療を受けた
- -PD開始日から90日以内に外来処方箋を受け取った
除外基準:
- -以前に維持血液透析(90日以上)によって治療された、または急性腎障害のためにPDを開始した、または失敗した腎移植後に
- PD開始日から90日以内に死亡した
- ACEIとARBの併用療法を受けている
- -PD開始前の180日以内にACEI / ARBを受け取った
- フォローアップ期間中のACEI/ARB投与計画に関する情報はありませんでした
- 血圧モニタリングに関する不十分なフォローアップ臨床情報
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ACEI/ARB ユーザー
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PD開始日から90日以内のACEI / ARBの使用(暴露確認ウィンドウ期間)。
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ACEI/ARB 非ユーザー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠:12年間
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12年間
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心血管死亡率
時間枠:12年間
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12年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) イベントの複合エンドポイント
時間枠:12年間
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関心のあるASCVDイベントには、急性の致命的および非致命的な心筋梗塞、冠動脈または他の動脈血行再建術、致命的および非致命的な脳卒中、一過性脳虚血発作、またはアテローム性動脈硬化に起因すると推定される末梢動脈疾患による入院が含まれます。
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12年間
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高カリウム血症
時間枠:12年間
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インシデントの高カリウム血症は、5.0 mEq/L を超える血清カリウム濃度として定義されます。
高カリウム血症の重症度は、軽度 (>5.0 ~ <5.5 mEq/L)、中等度 (5.5 ~ 6.0 mEq/L)、重度 (>6.0 mEq/L) に分類されます。
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12年間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- THOR-PD: RAS Inhibitors
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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