복막투석 환자에서 레닌-안지오텐신계 억제제의 효과
레닌-안지오텐신계 억제제가 복막투석 환자의 사망 및 심혈관 예후에 미치는 영향: 태국의 후향적 코호트 연구
항고혈압제 중에서 RAS 억제제 계열, 즉 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)는 경증에서 중등도의 만성 신장 질환(CKD)이 있는 특정 고위험군에서 사망률 및 심혈관 결과에 대한 가장 유망한 데이터를 가지고 있습니다. . 반면 복막 투석(PD)을 받는 말기 신장 질환(ESKD) 환자에서 ACEI/ARB 사용의 위험과 이점에 대한 장기 데이터는 제한적입니다. 최근 증가하는 임상 연구에서는 ACEI/ARB가 단기 혈압 변동성, 좌심실 비대를 포함한 중간 결과에 유익한 효과가 있으며 복막 및 신장 보호에 중요한 역할을 할 수 있다고 제안했습니다. 그 후, ACEI/ARB 치료는 유의미한 잔여 신장 기능(RKF)이 있는 파킨슨병 환자에게 국제 복막 투석 학회에서 권장되었습니다.
기존 검토에서 ACEI/ARB가 PD 환자에서 RKF를 보존하는 데 상당한 이점이 있음이 입증되었지만 사망률, 심혈관 결과 및 부작용에 대한 상대적 효능에 관한 증거는 부족합니다. PD 환자에서 ACEI/ARB의 효과에 대한 대조 시험이 거의 없다는 점을 감안하여 ACEI/ARB 사용과 장기 사망 위험, 심혈관 결과 및 고칼륨혈증 측면에서 부작용.
2006년부터 2017년까지 그리고 2018년 12월까지 태국의 5개 센터에서 성인 PD 환자의 지역 공동 등록 데이터를 사용하여 태국 PD 환자의 후향적 코호트를 구성할 예정입니다. 다음 건강 데이터 세트를 연결합니다. (i) 외래 환자 및 입원 환자 데이터를 포함하는 전자 건강 기록; (ii) 약국 조제를 다루는 관리 데이터베이스인 지원 시스템 약국 조제 추출물; (iii) 사회인구학적 및 임상적 특성에 대한 환자 수준의 세부 정보와 장기 PD 치료 데이터를 제공하는 PD 환자 치료 데이터베이스; 및 (iv) 청구 및 일상적인 실험실 결과를 포함하는 실험실 지원 시스템 추출물.
이 집단에 대한 관심 노출은 PD 개시일로부터 90일 이내에 ACEI/ARB를 사용하는 것입니다. 관심 있는 결과에는 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망, 심혈관 사건의 복합 종점 및 고칼륨혈증 측면에서 부작용이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Pharmacoepidemiology and Statistics Research Center, Faculty of Pharmacy, Chiang Mai University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PD 개시일을 기준으로 18세 이상의 성인 환자
- 2006년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 지속 외래 복막 투석 또는 자동 복막 투석 중 PD를 겪고 있던 ESKD 환자
- PD 개시일로부터 90일 이상 외래 신장내과 방문에서 PD 치료를 받은 자
- PD 개시일로부터 90일 이내에 외래처방을 받은 자
제외 기준:
- 이전에 유지 혈액 투석(90일 이상)으로 치료를 받았거나 급성 신장 손상 또는 신장 이식 실패 후 PD를 시작했습니다.
- PD 개시일로부터 90일 이내 사망
- ACEI와 ARB 요법의 조합을 받았습니다.
- PD 개시 전 180일 이내에 ACEI/ARB를 받음
- 추적 기간 동안 ACEI/ARB 투여 요법에 대한 정보가 없었습니다.
- 혈압 모니터링에 대한 부적절한 후속 임상 정보
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ACEI/ARB 사용자
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PD 개시일로부터 90일 이내에 ACEI/ARB 사용(노출 확인 기간).
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ACEI/ARB 비사용자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 년
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12 년
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심혈관 사망률
기간: 12 년
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12 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 사건의 복합 종점
기간: 12 년
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관심 있는 ASCVD 사건에는 급성 치명적 및 비치명적 심근경색증, 관상동맥 또는 기타 동맥 재관류술, 치명적 및 비치명적 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 죽상경화증 기원으로 추정되는 말초 동맥 질환에 대한 입원이 포함됩니다.
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12 년
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고칼륨혈증
기간: 12 년
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사건 고칼륨혈증은 5.0 mEq/L 이상의 혈청 칼륨 농도로 정의됩니다.
고칼륨혈증의 중증도는 경증(>5.0 ~ <5.5 mEq/L), 중등도(5.5 ~ 6.0 mEq/L) 및 중증(>6.0 mEq/L)으로 분류됩니다.
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12 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- THOR-PD: RAS Inhibitors
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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