IZD334による安全性と忍容性、薬物動態および薬力学研究

包含基準: (健康なボランティア)

• -18〜65歳の健康な男性または女性のボランティア（インフォームドコンセントの時点で含む）
• -参加者は、一般的な健康状態が良好で、重大な病歴がなく、スクリーニング時および/または治験薬の初回投与前の身体検査で臨床的に重大な異常がない必要があります
• -参加者は、スクリーニング時に18.0〜32.0 kg / m2のボディマス指数（BMI）を持っている必要があります
• 参加者は、治験責任医師または代表者によって臨床的に重要でないと見なされない限り、検査機関によって指定された正常範囲内の臨床検査値を持っている必要があります

包含基準：（CAPS患者）

*18歳から65歳までのCAPS（FCASまたはMWS）の診断が確定した患者（インフォームドコンセントの時点で含む）

除外基準: (健康なボランティア)

• -妊娠中または授乳中 フォローアップ期間を含む研究中の任意の時点でのスクリーニングまたは妊娠を計画している（自己またはパートナー）
• -治験責任医師（または代理人）の意見では、参加者の安全に悪影響を及ぼす可能性のある、以前または進行中の病状、病歴、身体所見、または検査室の異常
• -治験責任医師の意見では、参加者がプロトコルを遵守したり、プロトコルごとに研究を完了したりする可能性が低くなる、根本的な身体的または心理的病状の存在
• -最初の治験薬投与前の60日以内の献血または重大な失血

除外基準: (CAPS患者)

• -スクリーニング前の3か月以内の生ワクチン接種、研究期間中、および研究薬の最後の投与後最大3か月。
• -スクリーニング訪問時またはスクリーニング前の2か月以内のQuantiFERONテストが陽性。