IZD334 的安全性和耐受性、药代动力学和药效学研究

纳入标准：（健康志愿者）

• 健康男性或女性志愿者，年龄18-65岁（含知情同意时）
• 参与者必须身体健康，没有明显的病史，在筛选和/或给予初始剂量的研究药物之前体格检查没有临床显着异常
• 筛选时参与者的体重指数 (BMI) 必须在 ≥18.0 和 ≤32.0 kg/m2 之间
• 参与者的临床实验室值必须在测试实验室指定的正常范围内，除非研究者或代表认为没有临床意义

纳入标准：（CAPS 患者）

*确诊为 CAPS（FCAS 或 MWS）且年龄在 18 至 65 岁（含知情同意时）的患者

排除标准：（健康志愿者）

• 在研究期间的任何时间（包括随访期）在筛选时怀孕或哺乳或计划怀孕（自己或伴侣）
• 研究者（或代表）认为可能对参与者的安全产生不利影响的先前或持续的医疗状况、病史、体检结果或实验室异常
• 存在任何潜在的身体或心理健康状况，研究者认为这会使参与者不太可能遵守方案或按照方案完成研究
• 第一次研究药物给药前 60 天内献血或严重失血

排除标准：（CAPS 患者）

• 在筛选前 3 个月内、研究期间以及最后一剂研究药物后最多 3 个月内接种活疫苗；
• 筛选访问时或筛选前 2 个月内的 QuantiFERON 测试呈阳性。