白内障手術におけるリポソームオゾン化オイルの有効性

この研究の目的は、結膜の細菌コロニー形成の減少を評価することにより、白内障手術のための患者の準備におけるリポソームオゾンベースの溶液（OZODROP®）の有効性を評価することです。

この研究は、イタリアの倫理委員会の勧告に従って、全国の 18 の外科センターで実施されます。

インフォームドコンセントは、すべての研究参加者に提供されます。 水晶体超音波乳化吸引術による白内障手術を受けている 200 人の患者の 400 眼が研究に含まれます。 臨床サンプルは、処置眼を含む試験群（ＧＳ）および対照群（ＧＣ）の２つの群に分けられる。 研究グループは、リポソームとヒプロメロース中の0.5％オゾン化油で構成される等張点眼液であるOZODROP®で治療され、GCは生理食塩水を受け取ります。

募集時には、いつものようにすべての目が完全な検査を受け、研究に登録された患者は進行方法が示されます。

研究には、研究の両方のグループに等しい 2 回 (T0) と (T3) が含まれます。 白内障手術の 3 日前 (T0)、研究に登録された患者から 2 つの結膜スワブを採取します。 + 7 ° C) で、24 時間以内に検査室に送られます。 収集当日から、患者は OZODROP® 点眼薬を点眼して使用します (1 日 4 回 2 滴、4 時間ごとに 1 滴: 午前 9 時、午後 1 時、午後 5 時)。 00 pm: 00, h21: 00)、未治療の反対側の目は対照として機能します。コントロールアイに1つ。 最後の OZODROP® 点滴は、離脱の 10 分前に実行されます。 微生物学的評価のために、T0 と T3 で採取された結膜スワブが微生物検査室に送られます。 CFUとして表される結膜微生物叢の減少が評価されます。

研究におけるパラメーターの分析を通じて、OZODROP®による治療を受けている患者の結膜の微生物叢の大幅な減少が期待されます。