백내장 수술에 대한 리포솜 오존화 오일의 효과

이 연구의 목적은 결막의 박테리아 콜로니화 감소를 평가하여 백내장 수술을 위한 환자 준비에서 리포솜 오존 기반 용액(OZODROP®)의 효능을 평가하는 것입니다.

연구는 국토 전역에 위치한 18개 외과 센터에서 수행되며 이탈리아 윤리 위원회의 권고에 따라 수행됩니다.

모든 연구 참가자에게 정보에 입각한 동의가 제공됩니다. 수정체 유화술로 백내장 수술을 받는 200명의 환자 400안이 연구에 포함될 것입니다. 임상 샘플은 2개의 그룹, 처리된 눈을 포함할 연구 그룹(GS) 및 대조군(GC) 눈으로 나뉩니다. 연구 그룹은 리포솜과 히프로멜로오스에 0.5% 오존화된 오일로 구성된 등장성 안과 용액인 OZODROP®로 치료받을 것이며, GC는 식염수를 받게 될 것입니다.

모집 시 모든 눈은 평소와 같이 완전한 검사를 받게 되며 연구에 등록된 환자는 진행 방법을 보여줍니다.

연구는 연구의 두 그룹에 대해 동일한 2회, (T0) 및 (T3)을 포함합니다. 백내장 수술 3일 전(T0), 연구에 등록된 환자로부터 2개의 결막 면봉을 채취하여 하나는 수술할 눈에, 다른 하나는 통제된 온도(+2/ + 7 ° C) 24시간 이내에 실험실로 보내집니다. 그리고 채취 당일부터 OZODROP® 점안액을 점안하여 사용합니다(1일 4회 2방울, 4시간마다 1방울: 오전 9시, 오후 1시, 5:00). 00 pm: 00, h21: 00), 치료되지 않은 반대쪽 눈은 대조군으로 사용됩니다. 백내장 수술(T3) 직전에 연구에 등록된 환자는 다시 두 개의 결막 면봉을 받게 되며, 하나는 수술할 눈에 있습니다. 그리고 하나는 컨트롤 눈에 있습니다. 마지막 OZODROP® 점적은 철수 10분 전에 수행됩니다. 미생물학적 평가를 위해 T0 및 T3에서 채취한 결막 면봉을 미생물학 실험실로 보냅니다. CFU로 표현되는 결막 미생물총의 감소가 평가될 것이다.

연구의 매개변수 분석을 통해 OZODROP®로 치료를 받는 환자에서 결막의 미생물총의 상당한 감소가 예상됩니다.