生後6週間以上の健康な人を対象とした候補PCV13の第I相臨床試験 (PICTPCV13i)

包含基準:

• 2か月（最低6週間）、3か月、7か月以上の健康な被験者。
• 身元証明を提供する意思がある。
• 肺炎球菌ワクチンの接種歴がない場合。
• 妊娠していない、または最近妊娠する予定がない;;
• 臨床研究の進行状況を理解し、インフォームドコンセントに署名する能力のある18歳以上のボランティア。
• インフォームドコンセントに署名する意欲のある 8 ～ 17 歳のボランティアとその保護者。
• 8歳以下のボランティアに対する保護者または受託者によるインフォームドコンセントを理解し、署名することができる。
• プロトコルの要件に従うことができ、喜んで従う。

除外基準:

• ワクチン接種前の腋窩体温が37.0℃以上だったボランティア
• 先天奇形や発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調などを患うボランティア。
• てんかん、けいれん、精神病の病歴のあるボランティア。
• -アレルギーのある人。
• 過去 3 か月以内に血液製剤を投与したことがある。
• 過去 1 か月以内に他の研究用医薬品を以前に投与したことがある。
• 他の薬物臨床研究に参加する予定、または参加中。
• 過去 14 日間に弱毒生ワクチンを投与されたことがある。
• 過去 7 日間にサブユニットまたは不活化ワクチンを以前に投与したことがある。
• ワクチン接種前に発熱があり、腋窩設定で体温が37.0℃を超えるボランティア。
• 治験責任医師の判断によると、被験者は臨床試験に参加できないその他の要因を抱えている