AL101の安全性と忍容性を評価するためのヒト研究で初めてのフェーズ1

包含基準:

• BMI 18.0～35.0kg/m2
• 45～120kg
• スクリーニング時に、女性は妊娠していない、授乳していない、または出産の可能性がない（外科的に不妊手術を受けているか、生理的に妊娠できない）、または閉経後少なくとも1年（連続12か月の無月経期間）である必要があります。妊娠していないことが確認されますスクリーニング時、（各）入院時、およびフォローアップ時に実施される妊娠検査によるすべての女性。
• 出産の可能性のある女性参加者は、スクリーニングからフォローアップ訪問後90日まで、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• 治験責任医師が判断した、病歴、身体検査（PE）、臨床検査、12誘導心電図、およびバイタルサインから臨床的に重要な所見がないことに基づいて、良好な身体的健康。
• -研究者の判断で、研究プロトコルを遵守する意欲と能力。

除外基準:

• -キメラ、ヒト、またはヒト化抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギー、アナフィラキシー、またはその他の過敏反応の既知の病歴。
• スクリーニング時および初回投与前に陽性の薬物またはアルコール
• アルコール乱用または薬物乱用の歴史