全切除後の静脈洞浸潤を伴わない非定型髄膜腫に対する術後放射線療法の有効性

この研究は、合計140人の参加者を登録することを目的としています。 被験者は、以下の情報で登録されます: 名前、年齢、性別、連絡先、KPS スコア、術前 ASA スコア、現在の ECOG スコア、腫瘍の位置、手術日、腫瘍切除の程度 (修正シンプソングレード)、病理タイプ、Ki- 67 拡散指数等 対象の術前磁気共鳴画像が保存される。 組織標本は遺伝子検査されます。

単純な無作為化方法と 1:1 の比率での無作為割り当てを使用して、最初に無作為シーケンスを生成し、SAS バージョン 9.1 統計ソフトウェアを使用して、被験者番号、140 の乱数、および無作為グループを含む割り当てシーケンス テーブルを生成しました。 140 人の被験者をテスト群 (n=70) と対照群 (n=70) に 1:1 の比率で割り当てる。 割り当てシーケンスのテーブルは、脳神経外科秘書と浙江大学第二付属病院の治験設計者によって複製され、保存されます。 秘書は、割り当て順序表の順番に従って、通し番号 1 から 140 までの 140 個の不透明なクラフト封筒にグループ マークを入れ、テスト デザイナーに提出します。 Zhige Guo は、包含基準に従って参加者を登録し、治療の順序に従って被験者の番号を割り当てる責任があり、Qiang Zeng は、被験者の数に従って対応する不透明な封筒を分解し、に従って介入を行う責任があります。グループのマーク。 Chenhan Ling はフォローアップとさまざまな指標の定期的な測定を担当し、Fei Dong は画像レポートを担当しています。 裁判が終わるまで、Zhige Guo、Chenhan Ling、Fei Dong は被験者のグループ分けを知りませんでした。

研究の検定レベルはα=0.05で、両側検定が使用されました。 すべての統計分析は、SPSS 16.0 統計ソフトウェアによって実行されました。

1. PFS、OS、および DSS データについては、COX 比例ハザード モデルを使用して、放射線療法のハザード比 (HR) を計算し、2 つのグループ間の対応する予後データ間の統計的差異を評価しました。
2. 3 年無増悪生存率、3 年生存率、および 5 年無増悪生存率、5 年生存率のデータについては、カイ 2 乗検定を使用して 2 つのグループ間の差を比較しました。