精製されたベロ狂犬病ワクチンと 2 つの参照狂犬病ワクチンを比較した研究 (小児および成人への曝露前レジメンおよび成人のサブセットへの単回ブースター投与として) (VRV12)

包含基準:

• -組み入れ日に1歳以上
• インフォームド コンセント フォームは、必要に応じて、参加者および/または保護者または法的に認められた代理人 (LAR) と独立した証人 (現地の規制で必要な場合) によって署名され、日付が記入されています。同意書は、必要に応じて参加者によって署名され、日付が記入されています
• 参加者（18歳以上の成人）または参加者と親/LAR（1歳から

除外基準:

• -参加者は妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、最初のワクチン接種の少なくとも4週間前から各ワクチン接種の1か月後まで、効果的な避妊または禁欲の方法を使用していません。 非出産の可能性があると見なされるには、女性は少なくとも 1 年間初潮前または閉経後、または外科的に無菌である必要があります。
• 研究登録時の参加、または現在の研究期間中に計画された参加 ワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床研究への参加。
• -最初の研究ワクチン接種の前の4週間（28日）のワクチンの受領、またはコホート1の小児科参加者および成人参加者の場合は訪問5の前、およびコホート2の成人参加者の場合は訪問4の前に計画されたワクチンの受領。
• -研究ワクチンまたは別のワクチンのいずれかによる狂犬病に対する以前のワクチン接種（曝露前または曝露後レジメン）。
• 暴露後予防の有無にかかわらず、過去 6 か月間に狂犬病の可能性のある動物に咬まれたり、暴露されたりした。
• 過去 3 か月以内に免疫グロブリン、血液、または血液由来製品を受け取った。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）。
• -研究中の狂犬病曝露のリスクが高い。
• -研究/対照ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または研究で使用されるワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史
• 自己申告による血小板減少症、筋肉内ワクチン接種の禁忌。
• -出血障害、または含める前の3週間の抗凝固薬の受領、筋肉内ワクチン接種の禁忌。
• 行政命令または裁判所命令によって自由を奪われた場合、または緊急事態で自由を奪われた場合、または意図せずに入院した場合。
• -調査員の意見では、研究の実施または完了を妨げる可能性のある現在のアルコールまたは薬物乱用。
• -治験責任医師の意見では、それが研究の実施または完了を妨げる可能性のある段階にある慢性疾患（1）。
• -予防接種当日の中等度または重度の急性疾患/感染症（治験責任医師の判断による）または熱性疾患（体温≧38.0°C）。 条件が解決するか、熱性イベントが治まるまで、将来の参加者を研究に含めるべきではありません。
• ギラン・バレー症候群の個人歴。

• -提案された研究に直接関与する研究者または研究センターの研究者または従業員として識別されるか、提案された研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（すなわち、親、配偶者、実子または養子）として識別される勉強。

  1. 慢性疾患には、神経、心肺、胃腸、腎臓、泌尿生殖器、代謝、血液、自己免疫、または精神障害または感染症が含まれますが、これらに限定されません。