健康な成人参加者に投与された現在のマリバビル錠剤製剤と、マリバビルの 2 つの経口懸濁液用小児粉末製剤候補の薬物動態と嗜好性を比較する研究

包含基準:

• 研究手順と制限を完全に順守する理解、能力、および意欲。
• -書面による、署名された、日付が記入された（個人的に、または法的に権限を与えられた代理人を介して）インフォームドコンセント/および必要に応じて同意を自発的に提供する能力 研究に参加する。
• 同意時の年齢は18〜50歳。
• -プロトコルの該当する避妊要件を遵守することに同意する男性、または妊娠していない、授乳していない女性、または出産の可能性のない女性。
• -スクリーニング評価に基づいて研究者によって決定された健康。
• （>または=）135.0以上の男性のヘモグロビン グラム/リットル (g/L) および女性 > または = 120.0 スクリーニング時および-1日目のg/L。
• 体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 キログラム/平方メートル (kg/m2) で、体重が 50 kg (110 lbs) より大きい (>)。

除外基準:

• -血液学的、肝臓的、呼吸器的、心血管的、腎臓的、神経学的または精神医学的疾患、胆嚢の除去、または現在の再発疾患の病歴。
• -身体的または精神的疾患の現在または関連する病歴、治療を必要とする可能性がある、または参加者が研究を完全に完了する可能性を低くする可能性のある医学的障害、または治験薬または手順からの過度のリスクを示す状態。
• -治験薬、密接に関連する化合物、または記載されている成分のいずれかに対する既知または疑いのある不耐性または過敏症。
• -治験責任医師によって判断された、治験薬の最初の投与から2週間以内の重大な病気。
• -治験薬の最初の投与を受ける前の60日以内の血液または血液製剤（血漿または血小板など）の寄付。
• 治験薬の初回投与前30日以内：a）治験薬を使用したことがある、b）治験責任医師の意見では、この研究に影響を与える可能性のある臨床研究（ワクチン研究を含む）に登録されている、c）持っていた研究者によって評価された、食生活の実質的な変化。
• -確認された収縮期血圧 > 139 ミリメートル水銀 (mmHg) または < 89 mmHg、および拡張期血圧 > 89 mmHg または < 49 mmHg。
• QTc > 450 ミリ秒 (msec) を示す 12 誘導心電図。
• -過去1年以内のアルコールまたはその他の薬物乱用の既知の履歴。
• 1 週間に 21 単位または 1 日 3 単位以上のアルコールを摂取する男性参加者。 1 週間に 14 単位または 1 日 2 単位以上のアルコールを摂取する女性参加者。
• -スクリーニング時または治療期間の-1日目のアルコールまたは乱用薬物の陽性スクリーニング。
• -陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、HBsAg、またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体スクリーニング。
• あらゆる形態のタバコの使用 (例: 喫煙または咀嚼)、またはあらゆる形態のその他のニコチン含有製品 (例: ガム、パッチ) の使用。
• -1日あたり2単位を超えるカフェインの日常的な消費、またはカフェイン離脱頭痛を経験している参加者。
• -以前のスクリーニング失敗、無作為化、登録、この研究への参加、またはこの研究のパート1への参加。
• -ホルモン補充療法を除く処方薬の現在の使用。 （現在の使用は、治験薬の最初の投与から30日以内の使用と定義されています。） -治験薬の初回投与から14日以内の市販薬（ハーブ、またはホメオパシー製剤を含む）の現在の使用。
• 制酸剤およびH2拮抗薬の現在の使用。
• 1日目、期間1から7日以内の既知のCYP3Aモジュレーターの摂取。
• パート2で高脂肪の食事を100％消費できない、または消費したくない（ラクトースまたはグルテン不耐症の参加者を含む）.
• -口腔/鼻腔感染症の病歴、胃食道逆流、アルブテロールによる喘息治療、亜鉛補給。
• 口渇症候群または口内炎症候群の参加者、または味覚障害に苦しむ閉経期の女性。