肝臓手術における遠隔虚血プレコンディショニング (HEPATOPROTECT)
肝切除における遠隔虚血性プレコンディショニングの無作為化単盲検試験
肝切除中は、周術期失血のリスクが高い。 出血とその結果 (血液量減少と輸血) は、短期的および長期的な罹患率に影響を与える可能性があります。
虚血再灌流障害 (IRI) の血管制御結果の副作用: これらの再灌流障害は、虚血性障害の原因とは異なる機序に起因します。 ＩＲＩは残りの肝臓の病変および術後機能障害を引き起こす。
IRI の悪影響を軽減するための戦略の中で、虚血性プレコンディショニング (IPC) が説明されています。 それは、機械的（間欠的な肝茎クランプ）または薬理学的（セボフルラン吸入）のいずれかです。
器官の短い断続的な血管閉塞は、より長い虚血期間に対する抵抗を生み出す可能性があります。 それは確かに組織の低酸素血症に対する生理学的な臓器の適応であり、標的にされた場合に治療の可能性があります。
肝切除中、虚血性プレコンディショニングは、肝茎のクランプとアンクランプの期間で実現されます。 罹患率と死亡率を低下させ、5日目のクランプとIRIによる術後の肝細胞不全を防ぎます。
虚血プレコンディショニングは、リモートで適用することもできます。 実際、標的臓器の短い虚血期間は、遠く離れた臓器にも保護効果があることが示されています。 このメカニズムには、神経経路、液性経路、全身経路の 3 つのシグナル伝達経路が関与しています。
以前の無作為研究で、カノリアとアルは、リモート虚血プレコンディショニンググループが対照グループよりも有意に低い血清トランスアミナーゼ率と高い肝臓クリアランス（分光測光法）を示したことを実証しました.
術後のプロトロンビン率を測定する最新の研究では、セボフルランなどのハロゲン剤による肝臓の回復の改善が示されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 予定された発癌性腹腔鏡検査または開腹肝切除
- 社会保障制度の被保険者
- -研究プロトコルとその期間を順守する傾向があります。
除外基準:
- 後見人
- 妊娠中または授乳中
- 重度の下肢血管疾患
- 緊急手術
- プロトコルからの治療の禁忌
- -プロトコルに同意することが困難な精神障害
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
- プロトコルへの署名の拒否
- 社会保障制度への未登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：空気圧止血帯の膨張
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下肢の静脈追跡後、約 200 mmHg の空気止血帯を 5 分間かけて収縮させます。
全身麻酔後と切開前に 2 回繰り返します。
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SHAM_COMPARATOR：インフレなし
下肢に装着された空気式止血帯の膨張なし
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下肢に装着された空気式止血帯の膨張なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インドシアニングリーンクリアランス
時間枠：肝切除5日後
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インドシアニン グリーン保持によるインドシアニン グリーン クリアランス (%/分)、Limon パルス分光測光法で測定。
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肝切除5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清トランスアミナーゼ率
時間枠：肝切除後1日目、3日目、5日目。
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肝切除後1日目、3日目、5日目。
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プロトロンビン率
時間枠：肝切除後5日目。
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肝切除後5日目。
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腎疾患: グローバルアウトカム (KDIGO) スコアの改善
時間枠：肝切除後1日目、3日目、5日目。
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スコアは 1 から 4 まで変化します。
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肝切除後1日目、3日目、5日目。
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Clavien & Dindo スコア
時間枠：肝切除後30日目
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この分類は、術後合併症をランク付けするためのものです。
7つのグレード（I、II、IIIa、IIIb、IVa、IVb、V）で構成されています
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肝切除後30日目
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入院期間。
時間枠：肝切除後30日目
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肝切除後30日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017_66
- 2018-A03038-47 (他の：ID-RCB number, ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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空気圧止血帯の臨床試験
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University of California, San Francisco終了しました
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Connecticut Children's Medical CenterUniversity of Connecticut募集