Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeeminen esihoito etänä maksakirurgiassa (HEPATOPROTECT)

perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille

Satunnaistettu, yksisokkotutkimus etäiskeemisestä esikäsittelystä hepatektomisissa

Maksan leikkauksen aikana on olemassa suuri perioperatiivisen verenhukan riski. Verenvuoto ja sen seuraukset (hypovolemia ja verensiirto) voivat vaikuttaa lyhyen ja pitkän aikavälin sairastuvuuteen. Verisuonten hallinta maksan pedicle-puristuksella (Pringlen toimenpide) tai maksan verisuonten täydellinen poissulkeminen auttaa minimoimaan verenhukan ja johtaa laajempaan maksaresektioon.

Verisuonten kontrollin sivuvaikutukset iskemia-reperfuusiovaurion (IRI) seurauksena: nämä reperfuusiovauriot ovat seurausta eri mekanismeista kuin ne, jotka ovat vastuussa iskeemisestä vauriosta. IRI aiheuttaa vaurioita ja leikkauksen jälkeisen maksan toimintahäiriöitä.

Strategioista IRI:n haittavaikutusten vähentämiseksi: iskeeminen esihoito (IPC) on kuvattu. Se voi olla joko mekaanista (jaksollinen maksan pedicle-puristus) tai farmakologista (sevofluraanin inhalaatio).

Lyhyet ajoittaiset verisuonten tukkeumat elimessä voivat aiheuttaa vastustuskyvyn pidemmälle iskeemiselle ajanjaksolle. Se on varmasti elimen fysiologinen sopeutuminen kudosten hypoksemiaan, jolla on terapeuttista potentiaalia kohdistettaessa.

Maksan resektion aikana iskeeminen esikäsittely toteutetaan maksan pedicle-puristus- ja irrotusjaksoilla. Se vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja estää leikkauksen jälkeistä hepatosellulaarista vajaatoimintaa, joka johtuu kiinnityksestä ja IRI:stä 5. päivänä.

Iskeemistä esikäsittelyä voidaan soveltaa myös etänä. On todellakin osoitettu, että lyhyet iskeemiset jaksot kohde-elimessä voivat myös suojata etäisiä muita. Tämä mekanismi sisältää kolme signalointireittiä: neuronaaliset, humoraaliset ja systeemiset reitit.

Aiemmassa satunnaistetussa tutkimuksessa Kanoria ja muut osoittivat, että iskeemisen etähoitoryhmän seerumin transaminaasiarvot ovat huomattavasti alhaisemmat ja maksan puhdistuma on korkeampi (spektrofotometriamenetelmä) kuin kontrolliryhmässä.

Uusin tutkimus, jossa mitattiin leikkauksen jälkeisiä protrombiinitasoja, on osoittanut maksan parantuneen halogeeniaineiden, kuten sevofluraanin, ansiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu karsinogeeninen laparoskopia tai laparotomia maksan resektio
  • Vakuutettu sosiaaliturvajärjestelmässä
  • On taipuvainen noudattamaan tutkimusprotokollaa ja sen kestoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas edunvalvojana
  • Raskaus tai imetys
  • Vakava alaraajojen verisuonisairaus
  • Kiireellinen leikkaus
  • Hoidon vasta-aihe protokollasta
  • Psykologinen häiriö, jolla on vaikeuksia liittyä protokollaan
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen
  • Pöytäkirjan allekirjoittamisesta kieltäytyminen
  • Ei rekisteröintiä sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pneumaattisen kiristysnauhan täyttö
Menettely: pneumaattinen kiristysside
pneumaattinen kiristysside noin 200 mmHg alaraajan laskimoiden ajamisen jälkeen, 5 minuutin ajan ja sitten tyhjennetty. Toistetaan kahdesti yleisanestesian jälkeen ja ennen viiltoa.
SHAM_COMPARATOR: Ei inflaatiota
Alaraajaan sijoitetun pneumaattisen kiristysnauhan täyttöä ei ole
Muut: Ei inflaatiota
Alaraajaan sijoitetun pneumaattisen kiristysnauhan täyttöä ei ole

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indocyanine vihreä puhdistuma
Aikaikkuna: 5 päivää maksan resektion jälkeen
Indosyaniinivihreän puhdistuma (%/min) indosyaniinivihreän retentiolla mitattuna Limon-pulssispektrofotometrialla.
5 päivää maksan resektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin transaminaasien määrä
Aikaikkuna: päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 5 hepatektomian jälkeen.
päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 5 hepatektomian jälkeen.
Protrombiininopeus
Aikaikkuna: päivänä 5 hepatektomian jälkeen.
päivänä 5 hepatektomian jälkeen.
munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -pisteet
Aikaikkuna: päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 5 hepatektomian jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 1-4.
päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 5 hepatektomian jälkeen.
Clavien & Dindo -pisteet
Aikaikkuna: päivänä 30 hepatektomian jälkeen
tämä luokittelu postoperatiivisten komplikaatioiden luokitteluun. Siinä on 7 luokkaa (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb ja V)
päivänä 30 hepatektomian jälkeen
sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: päivänä 30 hepatektomian jälkeen
päivänä 30 hepatektomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017_66
  • 2018-A03038-47 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset pneumaattinen kiristysside

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa