간 수술의 원거리 허혈성 전처리 (HEPATOPROTECT)
간절제술에서 원격 허혈 전처리에 대한 무작위, 단일 맹검 연구
간 절개 시 수술 전후 실혈 위험이 높습니다. 출혈 및 그 결과(저혈량증 및 수혈)는 장단기 이환율에 영향을 미칠 수 있습니다. 간 화경 클램핑(프링글법) 또는 전체 간 혈관 배제에 의한 혈관 조절은 혈액 손실을 최소화하고 보다 광범위한 간 절제술로 이어집니다.
허혈-재관류 손상(IRI)의 혈관 조절 결과의 부작용: 이러한 재관류 병변은 허혈성 병변과 다른 메커니즘의 결과입니다. IRI는 남은 간의 병변 및 수술 후 기능 장애를 유발합니다.
IRI의 부작용을 줄이기 위한 전략 중 : IPC(ischemic preconditioning)가 설명되었습니다. 기계적(간헐적인 간 페디클 클램핑) 또는 약리학적(세보플루란 흡입)일 수 있습니다.
장기의 짧은 간헐적 혈관 폐색은 더 긴 허혈 기간에 대한 저항성을 생성할 수 있습니다. 그것은 확실히 조직 저산소혈증에 대한 생리적 기관 적응이며, 표적이 될 때 치료 가능성이 있습니다.
간 절제술 동안, 간 페디클 클램핑 및 클램핑 해제 기간으로 허혈성 전처리가 실현됩니다. 이환율과 사망률을 감소시키고 5일째 클램핑 및 IRI로 인한 수술 후 간세포 부전을 예방합니다.
허혈성 사전 조건화는 또한 원격으로 적용될 수 있습니다. 실제로, 표적 기관의 짧은 허혈 기간은 또한 멀리 떨어진 다른 기관에 대한 보호 효과를 가질 수 있음을 보여줍니다. 이 메커니즘은 신경, 체액 및 전신 경로의 세 가지 신호 경로를 포함합니다.
이전의 무작위 연구에서 Kanoria와 al은 원격 허혈 전조화 그룹이 대조군보다 유의하게 낮은 혈청 트랜스아미나제 비율과 더 높은 간 청소율(분광광도법)을 보였다는 것을 입증했습니다.
수술 후 프로트롬빈 비율을 측정하는 최신 연구에서는 세보플루란과 같은 할로겐 제제로 인해 간 회복이 개선된 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 예정된 발암성 복강경 또는 개복술 간 절제술
- 사회보장제도의 피보험자
- 연구 프로토콜 및 그 기간을 준수하는 경향이 있습니다.
제외 기준:
- 후견인
- 임신 또는 모유 수유
- 심한 하지 혈관 질환
- 응급 수술
- 프로토콜의 치료 금기
- 의정서에 응하기 어려운 심리적 장애
- 서면 동의서 부재
- 프로토콜 서명 거부
- 사회보장제도 미등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공압 지혈대 팽창
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하지의 정맥 추격 후 약 200mmHg의 공압 지혈대를 5분 동안 누른 다음 수축합니다.
전신 마취 후와 절개 전에 두 번 반복합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 인플레이션 없음
하지에 배치된 공압 지혈대 팽창 없음
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하지에 배치된 공압 지혈대 팽창 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인도시아닌 그린 클리어런스
기간: 간 절제 5일 후
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Limon 펄스 분광광도법으로 측정한 인도시아닌 그린 보유율에 의한 인도시아닌 그린 제거율(%/min).
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간 절제 5일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 아미노전이효소율
기간: 간 절제술 후 1일, 3일 및 5일.
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간 절제술 후 1일, 3일 및 5일.
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프로트롬빈 비율
기간: 간절제술 후 5일째.
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간절제술 후 5일째.
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신장 질환: 전체 결과 개선(KDIGO) 점수
기간: 간 절제술 후 1일, 3일 및 5일.
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점수는 1에서 4까지 다양합니다.
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간 절제술 후 1일, 3일 및 5일.
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Clavien & Dindo 점수
기간: 간절제술 후 30일째
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수술 후 합병증의 순위를 매기기 위해 이 분류를 사용합니다.
7개 등급(I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb 및 V)으로 구성됩니다.
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간절제술 후 30일째
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병원 체류 기간.
기간: 간절제술 후 30일째
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간절제술 후 30일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
공압 지혈대에 대한 임상 시험
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University of California, San Francisco모병
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University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로