1 人の患者は、個別の患者 TCR 形質導入 PBL で治療されます

バックグラウンド：

-国立がん研究所外科部門 (NCI-SB) プロトコル 18-C-0049、修正 F を参照してください。

目的：

- 個別患者拡張アクセスでは、自己癌内の変異ネオアンチゲンを認識する T 細胞受容体をコードする遺伝子が導入された自己末梢血リンパ球 (PBL) を用いて転移性乳癌患者を治療します。

資格:

• RECIST v1.1 基準に従って評価された測定可能な転移性疾患を有している必要があります。
• インフォームド・コンセント文書に署名する必要があります。
• 永続的な委任状フォームに署名する意思があります。
• 治療を開始する前に、すべての規制当局の承認が必要です。

デザイン：

• NCI-SB プロトコル 18-C-0049、修正 F を参照してください。
• 患者は、シクロホスファミドとフルダラビンの非骨髄破壊的リンパ球枯渇準備レジメンで治療され、その後、自己形質導入PBLが注入され、その後高用量のアルデスロイキンが注入されます。 患者はまた、細胞投与前の-2日目にペムブロリズマブを受け、細胞注入後は疾患が進行するまで3週間ごとに追加投与を受ける。