Ein einzelner Patient wird mit TCR-transduziertem PBL eines einzelnen Patienten behandelt

Hintergrund:

-Bitte beachten Sie das Protokoll 18-C-0049 des National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB), Zusatz F.

Zielsetzung:

- Im Rahmen des „Individual Patient Expanded Access“ zur Behandlung einer Patientin mit metastasiertem Brustkrebs mit autologen peripheren Blutlymphozyten (PBL), die mit Genen transduziert wurden, die für T-Zell-Rezeptoren kodieren, die mutierte Neoantigene im autologen Krebs erkennen.

Teilnahmeberechtigung:

• Muss eine messbare, metastasierende Erkrankung gemäß den RECIST v1.1-Kriterien aufweisen.
• Muss die Einverständniserklärung unterzeichnen.
• Bereit, eine dauerhafte Vollmacht zu unterzeichnen.
• Vor Beginn der Behandlung müssen alle behördlichen Genehmigungen vorliegen.

Design:

• Bitte beachten Sie das NCI-SB-Protokoll 18-C-0049, Änderung F.
• Der Patient wird mit einem nicht-myeloablativen, lymphodepletierenden präparativen Schema aus Cyclophosphamid und Fludarabin behandelt, gefolgt von der Infusion von autolog transduziertem PBL und anschließend hochdosiertem Aldesleukin. Der Patient erhält außerdem Pembrolizumab am Tag -2 vor der Zellverabreichung und weitere Dosen alle 3 Wochen nach der Zellinfusion bis zum Fortschreiten der Krankheit.