단일 환자는 개별 환자 TCR 변환 PBL로 치료됩니다.

배경:

-National Cancer Institute Surgery Branch(NCI-SB) 프로토콜 18-C-0049, 수정안 F를 참조하십시오.

목적:

-개별 환자 확장 액세스(Individual Patient Expanded Access)에서 자가 암에서 돌연변이된 신생 항원을 인식하는 T 세포 수용체를 암호화하는 유전자로 형질도입된 자가 말초 혈액 림프구(PBL)로 전이성 유방암 환자를 치료합니다.

적임:

• RECIST v1.1 기준에 따라 평가된 측정 가능한 전이성 질환이 있어야 합니다.
• 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.
• 내구성 있는 위임장 양식에 기꺼이 서명합니다.
• 치료를 시작하기 전에 모든 규제 승인을 받아야 합니다.

설계:

• NCI-SB 프로토콜 18-C-0049, 수정안 F를 참조하십시오.
• 환자는 시클로포스파미드 및 플루다라빈의 비골수절제, 림프절 고갈 예비 요법으로 치료를 받은 후 자가 형질전환된 PBL을 주입한 다음 고용량 알데스류킨을 주입합니다. 환자는 또한 세포 투여 전 -2일에 펨브롤리주맙을 받고 질병 진행 시점까지 세포 주입 후 3주마다 추가 용량을 받게 됩니다.