高用量鉄サプリメントからの鉄吸収に対するさまざまなプレバイオティクスの効果
スイス在住の女性におけるフマル酸第一鉄として与えられた単回経口鉄用量 100 mg からの鉄吸収に対する単回経口経口ガラクトオリゴ糖、フルクトオリゴ糖およびアカシアガムの影響
鉄欠乏症 (ID) は依然として世界で最も一般的な栄養不足であり、若い女性が高いリスクにさらされています。 鉄サプリメントは ID の第一選択治療ですが、吸収率は低いことがよくあります。 鉄の吸収を高める可能性のある食事成分は価値があります.
プレバイオティクスは、非ヘム鉄吸収の潜在的なエンハンサーの 1 つです。 ガラクトオリゴ糖 (GOS)、フルクトオリゴ糖、アカシアガムは、安全で広く使用されているプレバイオティクスです。
私たちの知る限り、アカシアガムがヒトまたは動物モデルの鉄吸収に及ぼす影響を評価した研究はありません. ラットで FOS と組み合わせて投与した場合の鉄吸収の増強についての証拠が存在します。 しかし、幼児の鉄安定同位体研究では、7.5 g の GOS が、フマル酸第一鉄と EDTA 鉄ナトリウムの混合物からの 5 mg の鉄からの鉄の吸収を改善したことが報告されています。 私たちの研究室で鉄貯蔵量が少ない成人女性を対象とした最近の鉄吸収研究では、FeFum (14 mg の元素鉄) と一緒に与えられた 15 g の GOS が、水 (+61%) と食事 ( +28%)。
妊娠していない女性の貧血を予防するために、WHO は断続的 (週に 1 回、2 回、または 3 回) の鉄元素 60 mg による経口鉄補給を推奨しています。 これは、女性のヘモグロビン濃度を改善し、貧血のリスクを下げるのに効果的で安全であり、許容できることが示されています. GOSが高用量の鉄からの鉄吸収を改善するかどうか、およびFOSとアカシアガムもFeFumからの鉄吸収を促進するかどうかは不明です. したがって、この研究では、15 gのGOS、FOS、またはアカシアガムの1回の経口摂取が、1回の100 mgの経口鉄用量からの鉄の吸収を増加させるかどうかを調査することを目的としています。それ以外の場合は健康な鉄分が枯渇した女性にフマル酸第一鉄として投与されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
プレバイオティクスは、「すでに結腸に存在する1つまたは限られた数の細菌種の成長および/または活動を選択的に刺激することにより、宿主に有益な影響を与える微生物栄養補助食品」と定義されています. さらに、プレバイオティクスは、いくつかのメカニズムを介して鉄の吸収を促進する可能性があります。 b) 鉄吸収に関与するタンパク質の腸細胞遺伝子発現を刺激する; c) 腸細胞の増殖を刺激して、鉄吸収のためのより大きな表面を提供する; d) 腸共生細菌による SCFA 産生を刺激し、遠位腸内腔の pH を低下させ、鉄の溶解を増加させます。
安全で広く使用されているプレバイオティクスであるガラクトオリゴ糖(GOS)は、さまざまな構造のグルコースベースおよびガラクトースベースの二糖およびオリゴ糖の混合物であり、ビフィドバクテリウム属によってより選択的に利用される可能性があります。 他のプレバイオティクスよりも フルクトオリゴ糖 (FOS) は、4 ~ 9 単位のフルクトースのみ、または 1 単位のグルコースと組み合わせて構成されています。 FOS は、そのビフィズス形成特性により、食品成分/栄養補助食品として広く使用されています。 アカシアガムは、ガラクトースおよび/またはアラビノース側鎖を持つ高度に分岐したガラクタンポリマーで構成されており、ラムノースまたはグルクロン酸残基で終端されている可能性があります。 インビトロとインビボの両方の研究で、アカシアガムが大腸でのビフィズス菌の増殖と短鎖脂肪酸(SCFA)の生成をサポートすることが示されています。
GOS と FOS は、米国で GRAS ステータスを取得しています。 アカシアガムは、さまざまな機能 (乳化、カプセル化、安定化など) のために食品業界で広く使用されています。 様々な食品に使用できる「GRAS」として認定されています。 ヒト被験者のアカシアガムは、1 日 50 g まで許容されます。 欧州食品安全機関は、アカシアガムを栄養補助食品として使用することについて安全上の懸念はないと述べています.
私たちの知る限り、アカシアガムがヒトまたは動物モデルの鉄吸収に及ぼす影響を評価した研究はありません. ラットで FOS と組み合わせて投与した場合の鉄吸収の増強についての証拠が存在します。 ヒトでは、これまでの研究では鉄吸収に対する FOS の影響を示すことに失敗しています。 しかし、幼児の鉄安定同位体研究では、7.5 g の GOS が、フマル酸第一鉄と EDTA 鉄ナトリウムの混合物からの 5 mg の鉄からの鉄の吸収を改善したことが報告されています。 さらに、私たちの研究室で鉄貯蔵量が少ない成人女性を対象とした最近の鉄吸収研究では、FeFum (14 mg の元素鉄) と一緒に与えられた 15 g の GOS が、水 (+61%) と一緒に与えられたときに鉄の吸収を急激に増加させることを発見しました。食事 (+28%)。 私たちの研究室での別の研究 (未発表データ) では、FeFum (14 mg の元素鉄) と一緒に与えられた 7 g の GOS が、水と一緒に与えられたときに、鉄が枯渇した女性で急激に鉄の吸収を増加させることがわかりました (+26%)。 これらの効果は鉄化合物に特異的であることが判明しており、FOS を用いた既存の人体研究で使用されている鉄化合物である硫酸第一鉄については示されませんでした。
妊娠していない女性の貧血を予防するために、WHO は断続的 (週に 1 回、2 回、または 3 回) の鉄元素 60 mg による経口鉄補給を推奨しています。 これは、女性のヘモグロビン濃度を改善し、貧血のリスクを下げるのに効果的で安全であり、許容できることが示されています.
GOSが高用量の鉄からの鉄吸収を改善するかどうか、およびFOSとアカシアガムもFeFumからの鉄吸収を促進するかどうかは不明です. したがって、この研究では、15 gのGOS、FOS、またはアカシアガムの1回の経口摂取が、1回の100 mgの経口鉄用量からの鉄の吸収を増加させるかどうかを調査することを目的としています。それ以外の場合は健康な鉄分が枯渇した女性にフマル酸第一鉄として投与されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Zurich、スイス、8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性、18~45歳
- SF 濃度 ≤ 25 µg/L
- 正常なボディ マス インデックス (18.5-24.9 キロ/平方メートル)
- 体重
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 貧血 (Hb < 11,7g/dL)
- -糖尿病、腎不全、肝機能障害、肝炎、高血圧、癌または心血管疾患などの代謝、胃腸、腎臓または慢性疾患(参加者自身の声明による)
- -研究全体中の薬物の継続的/長期使用(避妊薬を除く)、
- 1回目のサプリメント投与前の2週間以内のミネラルおよびビタミンサプリメントの消費、プレおよび/またはプロバイオティクスサプリメントを含む(ヨーグルト、生乳チーズ、コンブチャなどの生活文化を伴う食品および飲料を除く)
- 過去4か月間の輸血、献血、または重大な失血(事故、手術)
- 採血に関する既知の問題
- 過去 1 か月間の抗生物質の使用
- -与えられた量、GOS、または乳糖の鉄サプリメントに対する既知の過敏症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究期間中に妊娠を希望する女性
- 以下のように定義される安全な避妊の欠如: 出産の可能性のある女性参加者であり、研究期間全体にわたって医学的に信頼できる避妊方法を使用しておらず、使用を継続する意思がない。個々のケースで調査官が十分に信頼できると考える他の方法を使用していない人
- コンプライアンス違反、薬物またはアルコール (1 日 2 杯以上) 乱用の既知または疑い
- 喫煙者 (> 1 週間に 1 本のタバコ)
- 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、自己申告による精神障害などによる
- 研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フマル酸鉄
鉄をフマル酸第一鉄と表示
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フマル酸第一鉄の形態の鉄分 (100 mg) サプリメント
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実験的:フマル酸第一鉄 + 15 g GOS
フマル酸第一鉄 + 15 g GOS の形のプレバイオティクスとして標識された鉄
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プレバイオティクス(15 g GOS)を追加したフマル酸第一鉄の形の鉄(100 mg)サプリメント
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実験的:フマル酸第一鉄 + 15 g FOS
フマル酸第一鉄 + 15 g FOS の形のプレバイオティクスとして標識された鉄
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プレバイオティクス(15 g FOS)を添加したフマル酸第一鉄の形の鉄(100 mg)サプリメント
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実験的:フマル酸第一鉄 + アカシアガム 15 g
フマル酸第一鉄として標識された鉄 + 15 g アカシアガムの形のプレバイオティクス
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プレバイオティクス(アカシアガム15g)を加えたフマル酸第一鉄の形の鉄(100mg)サプリメント
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分鉄吸収
時間枠:43日
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部分鉄吸収は、いくつかの同位体標識鉄サプリメントの投与後に収集された血液サンプル中の鉄同位体比のシフトに基づいて計算されます。鉄のサプリメントにラベルを付けます。
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43日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘモグロビン (Hb)
時間枠:ベースライン、43日
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ベースライン、43日
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血清フェリチン
時間枠:ベースライン、43日
|
ベースライン、43日
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可溶性トランスフェリン受容体
時間枠:ベースライン、43日
|
ベースライン、43日
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血清鉄
時間枠:ベースライン、43日
|
ベースライン、43日
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α-1-酸性糖タンパク質 (AGP)
時間枠:ベースライン、43日
|
ベースライン、43日
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C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:ベースライン、43日
|
ベースライン、43日
|
レチノール結合タンパク質 (RBP)
時間枠:ベースライン、43日
|
ベースライン、43日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Isabelle Herter-Aeberli, PhD、Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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