過敏性腸症候群患者における凍結保護技術で安定化されたプロバイオティクスの有効性

包含基準:

1. 白人人種の男性と女性の被験者
2. 16 歳から 60 歳までの年齢
3. 病歴および一般的な臨床検査に基づいて推定される良好な身体的、医学的および精神的状態。
4. -臨床検査（血液学、臨床化学、血清学、および尿検査）の結果は、地元の検査室の正常範囲内であるか、研究者によって非臨床的に重要であると見なされています。
5. -独自の書面によるインフォームドコンセントを自由に提供した被験者。
6. 学習期間全体で利用可能な科目。

7. Rome III 基準によると、下痢型過敏性腸症候群 (IBS-D) と診断されています。つまり、再発性の腹痛または不快感*の症状と、週に 3 日以上、3 か月以上経験した症状を伴う排便習慣の著しい変化があります。昨年中に。 痛み/不快感は、便の外観の変化、便の頻度に関連しており、排便によって改善します。

   ※「不快感」とは、痛み以外の不快な感覚を意味します。

8. 以下の被験者が研究に登録されます。

   1. 下痢型過敏性腸症候群、すなわちブリストル便スコア（BSS）で6型または7型の便が少なくとも1回、週に2日以上ある人
   2. IBS-SSS を使用して評価された少なくとも中程度のフォーム (5 問、最大ポイント数 500)。スコアが 175 ポイントを超える登録被験者 軽度 300 ポイント。
9. -研究手順に関する調査チームの指示に厳密に従うことができ、プロトコルの要件を満たすことができる被験者。

10. 以下の医薬品は、一定の用量で使用され、研究開始の少なくとも1か月前に開始される限り、研究の過程で許可されます。

    1. 経口避妊薬、またはデポ筋肉内避妊薬、
    2. エストロゲン・プロゲステロン補充療法、
    3. L-チロキシン、
    4. 低用量の抗うつ薬 (アミトリプチリン、ノルトリプチリン、または選択的セロトニン再取り込み阻害剤の 1 日最大 25 mg)
    5. 利尿薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬またはアンギオテンシン II 阻害薬クラスの低用量降圧薬。

除外基準:

1. 心血管障害のある患者: コントロールされていない高血圧 (血圧 > 170/100 mmHg)、脳血管疾患。
2. 呼吸器疾患（喘息、慢性閉塞性肺疾患［COPD］）の患者。
3. -肝障害（胆嚢摘出術後の状態を含む）および腎障害、ならびに診断なしの生化学的血液検査の異常な結果を有する患者：血清クレアチニン>正常上限の2倍、ASTまたはALT>正常上限の2倍。
4. -臨床的にまたは内視鏡で確認された胃腸炎を含む、IBS以外の胃腸障害のある患者。
5. 真性糖尿病（空腹時血糖値 > 11 mmol/L）および TSH > 正常の患者を含む内分泌障害の患者。
6. 深刻な神経障害、精神病の患者。
7. 悪性腫瘍の患者。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. 大豆過敏症。
10. 被験者は乳糖不耐症と診断されており、これで症状が説明できる（すなわち、乳糖を含まない食事で症状が解消または大幅に軽減された）。
11. -研究開始前2週間以内の運動薬または食物繊維サプリメントの使用。
12. 抗凝固薬を服用している患者。
13. 研究期間中に手術を受ける予定。
14. 現在プロバイオティクスを摂取しており、3 か月のウォッシュアウト期間を拒否しています。
15. -過去3か月以内の最近の抗生物質療法。
16. 研究中に抗生物質を投与された患者は除外されます。
17. -過去3か月間に別の臨床試験に登録された患者。
18. 被験者にはアルコールまたは薬物乱用の病歴があります。