冷冻保护技术稳定的益生菌对肠易激综合征患者的疗效

纳入标准：

1. 高加索人种的男性和女性受试者
2. 年龄在 16 至 60 岁（含）之间
3. 根据病史和一般临床检查估计身体、医疗和精神状况良好。
4. 当地实验室正常范围内或研究者认为无临床意义的实验室测试结果（血液学、临床化学、血清学和尿液分析）。
5. 自愿提供自己的书面知情同意书的受试者。
6. 整个学习期间可用的科目。

7. 根据罗马 III 标准被诊断为腹泻型肠易激综合征 (IBS-D)，即反复腹痛或不适的症状*以及排便习惯明显改变且至少三个月内每周至少三天出现症状去年内。 疼痛/不适与大便外观、大便频率的变化有关，并随着排便而改善。

   *“不适”是指不被描述为疼痛的不舒服感觉。

8. 以下受试者将被纳入研究：

   1. 患有以腹泻为主的肠易激综合征，即每周至少有 2 天在布里斯托尔粪便评分 (BSS) 中至少有一次 6 型或 7 型粪便的人
   2. 使用 IBS-SSS 评估至少中等形式（5 个问题，最高分 500 分）；入组受试者得分 >175 分 轻度 300 分。
9. 能够严格遵守研究小组关于研究程序的指示并满足方案要求的受试者。

10. 在研究过程中允许使用以下药物，只要它们以恒定剂量使用并且至少在研究开始前 1 个月开始使用：

    1. 避孕药或长效肌内避孕药，
    2. 雌激素-孕激素替代疗法，
    3. L-甲状腺素，
    4. 低剂量抗抑郁药（每天最多 25 毫克阿米替林、去甲替林或选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂）
    5. 利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 抑制剂类中的低剂量抗高血压药。

排除标准：

1. 心血管疾病患者：未控制的高血压（血压> 170/100 mmHg），脑血管疾病。
2. 患有呼吸系统疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病 [COPD]）的患者。
3. 患有肝病（包括胆囊切除术后的病症）和肾病以及未经诊断的血液生化检查结果异常的患者：血清肌酐> 2 x正常上限，AST或ALT> 2 x正常上限。
4. 患有 IBS 以外的胃肠道疾病的患者，包括临床或内窥镜证实的胃肠炎。
5. 内分泌失调患者，包括糖尿病患者（空腹血糖浓度>11 mmol/L），TSH>正常。
6. 患有严重神经系统疾病、精神病的患者。
7. 恶性肿瘤患者。
8. 孕妇或哺乳期妇女。
9. 大豆过敏。
10. 该受试者已被诊断出患有乳糖不耐症，这可以解释他们的症状（即，通过无乳糖饮食可以解决或显着减轻症状）。
11. 研究开始前 2 周内使用过动力药物或膳食纤维补充剂。
12. 服用抗凝药物的患者。
13. 计划在研究期间进行手术。
14. 目前正在服用益生菌并拒绝三个月的洗脱期。
15. 最近 3 个月内的近期抗生素治疗。
16. 在研究期间接受抗生素治疗的患者将被排除在外。
17. 患者，在过去 3 个月内参加过另一项临床试验。
18. 受试者有酒精或药物滥用史。