과민성 대장 증후군 환자에서 동결 보호 기술로 안정화된 프로바이오틱스의 효과

포함 기준:

1. 백인 인종의 남성과 여성 과목
2. 만 16세~60세(포함)
3. 병력 및 일반적인 임상 검사를 기반으로 추정되는 양호한 신체적, 의료적 및 정신적 상태.
4. 현지 실험실의 정상 범위 내에서 또는 연구자가 비임상적으로 중요하다고 간주하는 실험실 테스트(혈액학, 임상 화학, 혈청학 및 소변 검사)의 결과.
5. 자신의 서면 동의서를 자유롭게 제공한 피험자.
6. 전체 학습 기간 동안 사용할 수 있는 과목입니다.

7. Rome III 기준에 따른 설사-우세형 과민성 대장 증후군(IBS-D), 즉 재발성 복통 또는 불편감*의 증상과 현저한 배변 습관의 변화가 최소 3개월 동안 주 3일 이상 증상을 보이는 경우 작년 이내. 통증/불쾌감은 대변의 모양, 대변 빈도의 변화와 관련이 있으며 배변 시 개선됩니다.

   * "불쾌감"은 통증으로 기술되지 않는 불편한 감각을 의미합니다.

8. 다음 과목이 연구에 등록됩니다.

   1. 설사가 우세한 과민성 대장 증후군이 있는 사람, 즉 적어도 일주일에 2일 동안 브리스톨 대변 점수(BSS)에서 유형 6 또는 유형 7의 대변이 한 번 이상 있는 사람
   2. IBS-SSS(5문항, 최대 점수 500점)를 사용하여 평가된 최소 중간 형식; 점수가 >175점인 등록된 피험자 가벼운 300점.
9. 연구 절차에 관한 조사 팀의 지시를 엄격히 따르고 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 있는 피험자.

10. 다음 약물은 일정한 용량으로 사용하고 연구 시작 최소 1개월 전에 시작하는 한 연구 과정 동안 허용됩니다.

    1. 피임약 또는 데포 근육 내 피임약,
    2. 에스트로겐-프로게스테론 대체 요법,
    3. L-티록신,
    4. 저용량 항우울제(아미트립틸린, 노르트립틸린 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 하루 최대 25mg)
    5. 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 억제제 부류의 저용량 항고혈압제.

제외 기준:

1. 심혈관 질환 환자: 조절되지 않는 고혈압(혈압 > 170/100 mmHg), 뇌혈관 질환.
2. 호흡기 장애(천식, 만성 폐쇄성 폐질환[COPD])가 있는 환자.
3. 간 장애(담낭절제술 후 상태 포함) 및 신장 장애가 있고 진단 없이 생화학적 혈액 검사 결과가 비정상인 환자: 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 2배, AST 또는 ALT > 정상 상한치의 2배.
4. 임상적 또는 내시경으로 확인된 위장염을 포함하여 IBS 이외의 위장관 장애가 있는 환자.
5. 당뇨병 환자(공복 혈당 농도 > 11mmol/L) 및 TSH > 정상을 포함한 내분비 장애가 있는 환자.
6. 심각한 신경 장애, 정신병 환자.
7. 악성 종양 환자.
8. 임산부 또는 수유부.
9. 간장 과민증.
10. 피험자는 유당 불내증으로 진단되었으며 이는 그들의 증상을 설명할 수 있습니다(즉, 유당이 없는 식이요법으로 증상이 해결되거나 상당히 감소됨).
11. 연구 시작 전 2주 이내에 운동 약물 또는 식이 섬유 보충제 사용.
12. 항응고제를 복용 중인 환자.
13. 연구 기간 동안 수술을 계획하십시오.
14. 현재 프로바이오틱스를 섭취하고 있으며 3개월 휴약 기간을 거부합니다.
15. 지난 3개월 이내의 최근 항생제 치료.
16. 연구 중에 항생제를 투여받은 환자는 제외됩니다.
17. 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 등록한 환자.
18. 피험자는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.