MMP2+ 再発性または進行性神経膠芽腫の治療のためのクロロトキシン腫瘍標的ドメインを有するキメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞

包含基準:

• -参加者および/または法的に権限を与えられた代表者の文書化されたインフォームドコンセント。 適切な場合、施設のガイドラインに従って同意が得られます。 注: 英語を話さない研究参加者の場合、COH 認定の通訳者/翻訳者と共に短い形式の同意書を使用して、スクリーニングと白血球除去を進めることができますが、翻訳された主な同意書の要求が処理されます。 ただし、研究参加者は、翻訳された主な同意書に署名した後にのみ、手術/リッカム配置およびCAR T細胞注入を進めることができます.
• 診断用腫瘍生検からのアーカイブ組織の使用を許可することに同意します。 利用できない場合は、治験責任医師 (PI) の承認を得て例外が認められる場合があります
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) >= 60%
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) =< 2
• 平均余命 >= 4 週間
• -参加者は、以前に組織学的に確認されたグレードIVの神経膠芽腫の診断を受けているか、以前に組織学的に確認されたグレードIIまたはIIIの悪性脳腫瘍の診断を受けており、現在、グレードIVの神経膠芽腫と一致するX線写真の進行があります
• 再発疾患：標準治療後の測定可能な疾患の再発/進行の放射線学的証拠、および第一線の放射線療法の完了後>= 12週間
• シティ オブ ホープ (COH) の臨床病理学は、免疫組織化学によりマトリックス メタロプロテイナーゼ (MMP)2+ 腫瘍発現を確認 (>= 20% 中等度/高 MMP2 [2+/3+])
• 白血球搬出療法、ステロイド、またはトシリズマブに対する既知の禁忌はありません
• -白血球（WBC）> 2000 /dl（または絶対好中球数[ANC] >= 1,000 / mm ^ 3）（特に明記しない限り、白血球除去の14日以内に実施する）
• 血小板≧75,000/mm^3
• -ヘモグロビン>= 8 g / dl（特に明記しない限り、白血球除去の14日前までに実施する）
• 総ビリルビン =< 1.5 正常上限 (ULN) (特に明記しない限り、白血球アフェレーシスの 14 日以内に実施する必要があります)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）=<2.5 x ULN（特に明記しない限り、白血球アフェレーシスの14日前までに実施）
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <2.5 x ULN（特に明記しない限り、白血球除去の14日前までに実施する）
• -血清クレアチニン= <1.6 mg / dL（特に明記しない限り、白血球除去の14日前までに実施する）
• -室内空気の酸素（O2）飽和度> = 95％（特に明記しない限り、白血球除去の14日前までに実施する必要があります）
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗原（Ag）/抗体（Ab）コンボの血清陰性（特に明記しない限り、白血球除去の14日前までに実施する）

• -出産の可能性のある女性（WOCBP）：陰性の尿または血清妊娠検査（特に明記しない限り、白血球除去の14日前までに実施する）

  • 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります

• -出産の可能性のある女性と男性*による、効果的な避妊法を使用することへの同意、またはCAR T細胞の最後の投与後少なくとも3か月までの研究過程で異性愛活動を控えること

  • -不妊手術を受けていない（男性と女性）、または月経が1年以上ない（女性のみ）と定義された出産の可能性

除外基準:

• 事前および併用療法
• 創傷関連の合併症の頻度が高いため、登録時に以前のベバシズマブ療法を受けてから3か月以内の参加者は除外されます。
• -参加者は以前の治療の毒性からまだ回復していません
• その他の病気や状態
• -制御されていない発作活動および/または臨床的に明らかな進行性脳症
• -研究薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• 活発な下痢
• 臨床的に重要な制御されていない病気
• 抗生物質を必要とする活動性感染症
• -免疫不全ウイルス（HIV）またはB型肝炎またはC型肝炎感染の既知の病歴
• その他の進行中の悪性腫瘍
• 女性のみ：妊娠中または授乳中の方
• -治験責任医師の判断で、被験者の臨床試験への参加を禁忌とするその他の状態 臨床試験手順に関する安全性の懸念
• コンプライアンス違反
• -研究者の意見では、すべての研究手順を遵守できない可能性がある参加者候補（実現可能性/物流に関連するコンプライアンスの問題を含む）