造影剤誘発性腎症の発生を減らすための戦略としての早期診断

腎臓の損傷は、心臓インターベンションの最も頻繁な合併症の 1 つです。 この病態は造影剤腎症 (CIN) と呼ばれ、造影剤投与後 5 日間の血漿クレアチニン値が 0.5 mg/dL 以上、またはベースラインに対して 25% 以上増加した場合と定義されます。 (CM) 管理。

急性腎障害の出現は、介入処置に関連する医療費を大幅に増加させます。 これは、入院期間やケアユニットでの入院期間の延長、および既存の唯一の治療法としての透析の適用に由来します。 米国では、院内での急性腎障害の発症により、主に入院時間の増加により、1 日あたり患者 1 人あたり 7933 ドルの医療費が増加すると推定されています。 したがって、非常に早期の発見だけでなく、特に急性腎障害の予防は、患者の予後と患者に関連する医療費の管理にとって重要な側面です。

ヨウ素添加 CM は、ヒトにおける毒性起源の急性腎障害の主な原因です。 CM は、血管収縮に由来する腎虚血を引き起こします。これには、糸球体濾過の減少と、濾液の減少を増幅する尿細管虚血損傷、および腎機能障害の 2 つがあります。

動脈性低血圧の存在、カウンターパルセーション バルーンの使用、75 歳以上の年齢、貧血の存在、糖尿病、CM の使用量、腎機能。 各項目には、患者に存在する場合に特定のスコアが割り当てられ、最終的なスコアに応じて、手術後の造影剤腎症のリスクの可能性、さらには透析のリスクが推定されます。 しかし、これらのスケールは臨床現場で広く使用されておらず、その有用性は疑わしい.

現在、CM に関連する腎障害の検出は、血漿クレアチニン マーカーを使用して行われています。 この検出モードの主な欠点は、腎機能がすでに変化している場合にクレアチニン レベルが上昇することです。 言い換えれば、腎機能が約70％低下したときに検出が行われます。 これが、損傷があまり広がらない初期段階で損傷を検出できる新しいマーカーが現在評価されている理由です。 また、過去 10 年間で、腎障害の素因のマーカーと呼ばれるバイオマーカーの新しい概念が出現しました。 この概念は、特定の治療法が急性腎不全を患うリスクを大幅に増加させることを検証した後に明らかになりました。

この感受性は特定のマーカーによって検出できます。その有用性が臨床現場で検証されれば、この評価は患者のリスクを個別に分類するための非常に有用なツールになります。 したがって、素因マーカーによって提供される情報により、患者が腎臓に潜在的に有害な新しい手順または治療を受ける際に、予防的で個別化された医療を実行できるようになります。

上記のすべてを考慮して、この作業の目的は、CM 投与前に CIN に苦しむリスクのある患者を検出する新しい素因マーカー (前臨床モデルで以前に特定された) の能力を評価することです。

この目的を実行するために、CM を受信する予定の患者は、サラマンカ大学支援施設 (CAUSA) の心臓病学サービスから募集されます。 研究に参加することに同意する患者は、インフォームド コンセントに署名する必要があります。

データ収集、サンプル、および処理 各患者には英数字のコードが割り当てられているため、患者の身元は心臓病科のスタッフだけが知ることができます。

研究への参加時に、各患者について次の情報が収集されます：サンプル収集日、一般データ、人体測定データ、危険因子、処方薬。

CM 投与前と次の 5 日間の毎日の両方で、患者の病歴から得られた血漿クレアチニン値が収集されます。これは、ケア手順の一部として行われる決定であるためです。

CM投与前に尿サンプルを採取する。 このサンプルは、上記のコードでコード化され、CAUSA サンプル バンクに運ばれ、そこで遠心分離され、アリコートに分けられ、摂氏 -80 度で保存されます。

尿サンプルの分析 以下の測定が行われます。比色法、ELISAおよびウェスタンブロットを使用した早期腎障害マーカーおよび素因マーカー 統計分析 有意水準0.05を使用する。 データ分析は、STATA 10 および Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 23.0 を使用して実行されます。 それぞれのケースで研究される関連性と変数のタイプに応じて、異なるコントラストが適用されます: 正規性検定 (Kolmogorov-Smirnov、Shapiro-Wilk)、頻度比較 (X2)、相関検定 (Pearson、Spearman) )、独立データの平均の比較 (ANOVA および Kruskal-Wallis) と、ペア データの反復測定 ANOVA および Wilcoxon 検定。

研究の制限 この研究は、STORBE 声明 (疫学における観察研究の報告に関する ST の報告) で考慮された観察研究に関するすべての推奨事項に従っていますが、考慮されていない要因が存在する可能性があります。 一方、含まれる変数は、初期の腎障害のバイオマーカーと、特定の腎毒素によって誘発される急性腎障害の素因です。 他のマーカー (不明) が存在する可能性があり、分析されていない可能性があり、腎臓の損傷を予測できる可能性があります。

結論 要約すると、このプロジェクトは、CM 投与前に CIN に罹患するリスクのある患者を診断するという、臨床的に関連性の高い問題の解決策を見つけることに焦点を当てています。 したがって、個別化医療に焦点を当てた目的を提案します。

このプロジェクトは、一方では研究者、腎障害マーカーの専門家、他方では血管カテーテル法の実現を専門とする臨床医など、さまざまな分野の専門家のコンソーシアムの形成を通じて実施されます。