新たに処方されたテトラカイン製品 PET500 の陰茎の皮膚感覚に対する効果を決定するための研究 (FM48)

包含基準:

以下の基準のすべてが当てはまる場合にのみ、被験者はこの研究に含める資格があります。

1. 18歳から65歳までの健康な男性。
2. 被験者は、プロトコル要件を理解し、遵守することができます。
3. -被験者は、スクリーニング時の病歴および身体検査によって決定される健康状態が良好です。
4. -被験者は、研究手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名します

除外基準:

次の基準のいずれかに該当する場合、被験者はこの研究に含める資格がありません。

1 テトラカインまたはエタノールに対する病歴または過敏症。

2.性感染症の病歴または徴候。

3.現在の陰茎の異常。

4.病歴によって決定される、既知の現在の薬物乱用者またはアルコール依存症。

5. 1日目の投与前の先月以内に臨床試験に参加した。

6. -研究結果に影響を与える可能性がある、および/または薬物代謝能力を損なう可能性のある全身または局所薬または食品の併用。

7. HIV 1 および 2 抗体、B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎抗体が陽性。

8.研究責任者の意見では、研究に参加するのは不適当です。