中等度鉄欠乏性貧血の成人におけるTot'héma®の有効性、作用開始および安全性の評価 (FAST)

包含基準:

1. 成人男性および女性 (>18 歳)
2. -次のように定義された中等度の貧血が確認された患者：8 g / dL≤ヘモグロビンレベル≤9 g / dL 包含訪問の7日以内に実行された最後の血液学的検査。
3. -フェリチン血中レベルがこの生物学的パラメーターの実験室基準の下限未満の患者 訪問前の7日以内に行われた最後の血液学的検査。
4. -インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、日付を記入し、署名した患者

6. 患者は、特に定義された日付での来院および血液サンプルを含む、プロトコル要件を遵守することに同意します

非包含基準:

1. 主治医の意見により、経口鉄剤補給が適応とされていない、または推奨されていない患者
2. -包含訪問前の7日以内に実行された最後の血液学的検査でCRP> 10 mg / L。
3. 良性または悪性の腫瘍性腫瘍の患者
4. -研究治療のコンプライアンスと両立しない胃腸障害を呈する患者
5. 妊娠中または授乳中の女性
6. -受け入れられている非常に効果的な避妊方法の使用に同意しない、出産の可能性のある女性-調査官の判断による
7. 治療期間中に手術が予定されている患者
8. Tot'Héma®アンプルのいずれかの成分に対してアレルギーまたは過敏症の患者
9. -慢性炎症性腸症候群および/または慢性心不全および/または慢性腎不全および/または炎症性リウマチを含む慢性炎症性疾患の患者
10. 活発な消化性出血（消化性潰瘍など）のある患者
11. -鉄補給、鉄ベースのIV療法、または鉄によるミネラル補給を受けた患者、包含訪問の前の15日以内（V2）
12. 果糖不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良症候群またはスクラーゼ - イソマルターゼ欠損症の患者
13. -組み入れ前の15日以内に急性マラリア発症の患者
14. -便潜血検査（FOBT）が陽性の患者
15. HIV感染患者
16. 観察力のない患者、アルコール依存症または薬物乱用が知られている患者、または重度の精神障害の病歴がある患者、ならびにインフォームド コンセントを与えることやプロトコル要件を遵守することに消極的である患者を含む、信頼できない患者。

選択基準1.スクリーニング来院前7日以内に実施された最後の血液学的検査で8g/dL≦ヘモグロビン値≦9g/dLと定義される中等度の貧血を有する患者

包含基準

1. 成人の男性および女性（18歳以上） 2. 組み入れ訪問前の7日以内に実施された最後の血液学的検査で、8 g/dL≦ヘモグロビン値≦9 g/dLと定義される中等度の貧血が確認された患者 3.フェリチン血中濃度 < この生物学的パラメーターの実験室標準の下限 包含訪問の7日前に行われた最後の血液学的検査 4. インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、日付を記入し、署名した患者 5. プロトコル要件に従うことに同意した患者、具体的に定義された日付での訪問と血液サンプルを含む 非包含基準

1. -治験責任医師の意見によると、経口鉄補給が指示されていない、または推奨されていない患者
2. -C反応性タンパク質> 10 mg / L 最後の血液学的検査で 7日以内に実施された 包含訪問
3. 良性または悪性の腫瘍性腫瘍の患者
4. -研究治療のコンプライアンスと両立しない胃腸障害を呈する患者
5. 妊娠中または授乳中の女性
6. -受け入れられている非常に効果的な避妊方法の使用に同意しない、出産の可能性のある女性-調査官の判断による
7. 治療期間中に手術が予定されている患者
8. Tot'héma®アンプルの成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症の患者
9. -慢性炎症性腸症候群および/または慢性心不全および/または慢性腎不全および/または炎症性リウマチを含む慢性炎症性疾患の患者
10. 活発な消化性出血（消化性潰瘍など）のある患者
11. -鉄分補給、鉄ベースのIV療法を摂取した患者 鉄によるミネラル補給 包含訪問の15日前（V2）
12. 果糖不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良症候群またはスクラーゼ - イソマルターゼ欠損症の患者
13. -組み入れ前の15日以内に急性マラリア発症の患者
14. -便潜血検査（FOBT）が陽性の患者
15. HIV感染患者
16. 観察力のない患者、アルコール依存症または薬物乱用が知られている患者、または重度の精神障害の病歴がある患者、ならびにインフォームド コンセントを与えることやプロトコル要件を遵守することに消極的である患者を含む、信頼できない患者。
17. -治験責任医師のサイト、スポンサー、またはCROの人物と家族関係にある患者。
18. -別の介入または観察臨床試験に参加した参加者、または参加する前の4週間以内に別の介入臨床試験に参加した参加者。