评估 Tot'héma® 对中度缺铁性贫血成人的疗效、起效和安全性 (FAST)

纳入标准：

1. 成年男性和女性（>18 岁）
2. 确认中度贫血的患者定义为：8 g/dL ≤ 血红蛋白水平 ≤ 9 g/dL 在入组访视前 7 天内进行的最后一次血液学测试中。
3. 在入组访视前 7 天内进行的最后一次血液学测试时，铁蛋白血液水平 < 该生物学参数的实验室标准下限的患者。
4. 已阅读、理解、注明日期并签署知情同意书的患者

6. 患者同意遵守协议要求，包括在特定日期进行的访问和血液样本

非入选标准：

1. 根据 PI 的意见，没有指示或不推荐口服铁补充剂的患者
2. 在入组访视前 7 天内进行的最后一次血液学测试中 CRP > 10 mg/L。
3. 患有良性或恶性肿瘤的患者
4. 患有与研究治疗依从性不相容的胃肠道疾病的患者
5. 孕妇或哺乳期妇女
6. 不同意使用公认的高效避孕方法的有生育能力的妇女 - 根据研究者的判断
7. 计划在治疗期间进行手术的患者
8. 对 Tot'Héma® 安瓶的任何成分过敏或过敏的患者
9. 患有慢性炎症性疾病的患者，包括慢性炎症性肠综合征和/或慢性心力衰竭和/或慢性肾功能衰竭和/或炎症性风湿病
10. 活动性消化道出血患者（如消化道溃疡）
11. 纳入访视前 15 天内服用铁补充剂、以铁为基础的 IV 疗法或用铁补充矿物质的患者 (V2)
12. 患有果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良综合征或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症的患者
13. 入组前 15 天内患有急性疟疾危象的患者
14. 粪便潜血试验 (FOBT) 呈阳性的患者
15. HIV感染者
16. 不可靠的患者，包括不注意观察的患者、已知酗酒或滥用药物的患者，或有严重精神障碍病史的患者，以及不愿给予知情同意或不愿遵守方案要求的患者。

选择标准 1. 中度贫血患者定义为 8 g/dL ≤ 血红蛋白水平 ≤ 9 g/dL 筛选访问前 7 天内进行的最后一次血液学测试

纳入标准

1. 成年男性和女性（≥18 岁） 2. 确认中度贫血的患者定义为 8 g/dL ≤ 血红蛋白水平 ≤ 9 g/dL 在入组访视前 7 天内进行的最后一次血液学检查 3. 患者入组访视前 7 天内进行的最后一次血液学检查的铁蛋白血液水平 < 该生物学参数的实验室标准下限 4. 已阅读、理解、注明日期并签署知情同意书的患者 5. 同意遵守方案要求的患者，包括在特定日期的访问和血液样本 非纳入标准

1. 根据研究者的意见，不建议或不推荐口服铁补充剂的患者
2. 入组访视前 7 天内进行的最后一次血液学测试 C 反应蛋白 > 10 mg/L
3. 患有良性或恶性肿瘤的患者
4. 患有与研究治疗依从性不相容的胃肠道疾病的患者
5. 孕妇或哺乳期妇女
6. 不同意使用公认的高效避孕方法的有生育能力的妇女 - 根据研究者的判断
7. 计划在治疗期间进行手术的患者
8. 对 Tot'héma® 安瓶的任何成分过敏或过敏的患者
9. 患有慢性炎症性疾病的患者，包括慢性炎症性肠综合征和/或慢性心力衰竭和/或慢性肾功能衰竭和/或炎症性风湿病
10. 活动性消化道出血患者（如消化道溃疡）
11. 纳入访视前 15 天内服用铁补充剂、以铁为基础的静脉注射铁矿物质补充剂的患者 (V2)
12. 患有果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良综合征或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症的患者
13. 入组前 15 天内患有急性疟疾危象的患者
14. 粪便潜血试验 (FOBT) 呈阳性的患者
15. HIV感染者
16. 不可靠的患者，包括不注意观察的患者、已知酗酒或滥用药物的患者，或有严重精神障碍病史的患者，以及不愿给予知情同意或不愿遵守方案要求的患者。
17. 患者与研究者所在地或申办方或 CRO 处的某个人有家庭关系。
18. 参与另一项介入或观察性临床试验或在纳入前 4 周内参与另一项介入性临床试验的参与者。