ラテンアメリカ系がん患者とその非公式の介護者における栄養と身体活動に関する ACS ガイドラインの順守の改善
ラテンアメリカ系がん患者とその非公式の介護者における総合的な症状管理を通じて、栄養と身体活動に関する米国がん協会 (ACS) ガイドラインの順守を改善する
調査の概要
詳細な説明
この調査研究では、がん治療後の症状を管理するために、電話によるコーチングと ACS ガイドラインおよび健康的なライフスタイル行動に関する印刷物を統合した 12 週間の介入の実現可能性と受容性をテストしています。 研究集団は、固形腫瘍癌の治療を最近完了した 36 人のラテン系住民とその非公式の介護者 (36 組) です。 調査によると、家族はより具体的には行動変容の促進者になり得ることが示唆されており、ラテン系アメリカ人は非ヒスパニック系白人よりも家族のサポートに頼っています。
ラテン系がん生存者の 20% 未満は、米国がん協会 (ACS) の栄養と身体活動に関するガイドラインを満たしています。 より健康的なライフスタイル行動 (食事や身体活動など) は、症状の軽減という即時の利益と、がんのリスクを低下させながら健康を改善するという長期的な利益をもたらします。 このパイロット研究では、生存者の症状を軽減してがん予防のための ACS ガイドラインの順守を改善し、最終的に全体的な健康を改善するのに役立つ介入をテストします。 電話ベースの介入は、対面でのミーティングを必要とせず (最初の募集以外)、参加者の負担を軽減します。
このプロジェクトの具体的な目的は、固形腫瘍がんの治療を最近完了した 36 人のサバイバーと非公式の介護者の間でこの介入を評価し、1) 介入の実現可能性と受容性を判断することです。2) 食事、身体の改善に対する予備的な有効性を確立します。ベースライン時と研究完了時の調査、および毎週の症状苦痛調査を通じて、ダイアドの活動、生活の質、および生存者の症状負担。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
忍耐
- 女性
- 18歳以上
- がんの診断
- 英語またはスペイン語を話し、理解する
- 根治目的のがん治療を終了しており(または終了しており)、乳がんに対するホルモン療法またはトラスツズマブを除いて、その後のがん治療を計画していません。
- 患者はまた、がんに関連する5つの最も一般的な症状(痛み、睡眠障害、不安、うつ病、および/または疲労)のうち少なくとも1つを有し、0〜10で4以上(うつ病の場合は2以上)の重症度スコアを持っている必要があります。これは、症状のモニタリングに関する National Comprehensive Cancer Network のガイドラインに基づく評価尺度です。
介護者
- 18歳以上である必要があります
- 英語またはスペイン語を話し、理解できること
- 現在がんの治療を受けておらず、生存者と介護者の区別を維持しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:症状の評価と健康指導
介入条件には、症状を管理し、トレーニングを受けたヘルスコーチが電話で提供する ACS がん予防ガイドラインを満たすための、毎週の症状評価とヘルスコーチングが含まれます。
参加者は、研究全体を通して同じフォーム/評価を完了します。
コンテンツは、症状管理ツールキットを中心に構築されます。
コーチングは、生存者または支援者が介入呼び出しの週に経験している症状によって決定されます。
すべての通話は症状の評価から始まります。介入部門のみが、身体活動、ストレス管理、またはがん予防のための ACS ガイドラインの順守を改善するための健康的な食事に焦点を当てた介入コーチングを含みます。
コーチング セッションの所要時間は約 20 ~ 45 分です。
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介入条件には、症状を管理し、トレーニングを受けたヘルスコーチが電話で提供する ACS がん予防ガイドラインを満たすための、毎週の症状評価とヘルスコーチングが含まれます。
参加者は、研究全体を通して同じフォーム/評価を完了します。
コンテンツは、症状管理ツールキットを中心に構築されます。
コーチングは、生存者または支援者が介入呼び出しの週に経験している症状によって決定されます。
すべての通話は症状の評価から始まります。介入部門のみが、身体活動、ストレス管理、またはがん予防のための ACS ガイドラインの順守を改善するための健康的な食事に焦点を当てた介入コーチングを含みます。
コーチング セッションの所要時間は約 20 ~ 45 分です。
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他の:症状評価のみ
対照条件に無作為に割り付けられた参加者については、アリゾナ大学がんセンターの行動測定介入共有リソース (BMISR) のスタッフが毎週の症状評価の電話を行います。
13週目に、研究コーディネーターが終了面接を完了し、研究介入、長さ、コーチなどに関する参加者のフィードバックを記録します.さらに、BMISRのスタッフは、人口統計学的アンケートを除くすべてのベースライン測定を繰り返すよう呼びかけます.
症状評価の通話には約 15 分かかります。
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介入条件には、症状を管理し、トレーニングを受けたヘルスコーチが電話で提供する ACS がん予防ガイドラインを満たすための、毎週の症状評価とヘルスコーチングが含まれます。
参加者は、研究全体を通して同じフォーム/評価を完了します。
コンテンツは、症状管理ツールキットを中心に構築されます。
コーチングは、生存者または支援者が介入呼び出しの週に経験している症状によって決定されます。
すべての通話は症状の評価から始まります。介入部門のみが、身体活動、ストレス管理、またはがん予防のための ACS ガイドラインの順守を改善するための健康的な食事に焦点を当てた介入コーチングを含みます。
コーチング セッションの所要時間は約 20 ~ 45 分です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性を判断する
時間枠:12週間
|
50% の同意率および 2) 80% の介入の完了率によって評価される実現可能性 研究終了時の出口インタビュー/満足度調査の一部としての自由回答形式の質問によって評価される受容性 (介入が有用であると考えるダイアドの 80% ベンチマーク)。
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12週間
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受容性を判断する
時間枠:12週間
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80% の介入の完了率によって評価される受容性。
研究終了時の出口インタビュー/満足度調査の一環として、自由回答形式の質問によって評価された受容性 (介入が有用であると考えるダイアドの 80% ベンチマーク)。
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12週間
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食事順守における予備的な有効性を確立します。
時間枠:12週間
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食事に関する NCI ダイエット スクリーナー アンケートを利用して評価された改善の予備的有効性。
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12週間
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身体活動の順守における予備的な有効性を確立します。
時間枠:12週間
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女性の健康イニシアチブ (WHI) 身体活動に関する身体活動アンケートを利用して評価された改善の予備的有効性。
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12週間
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症状改善による予備的な有効性を確立します。
時間枠:12週間
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症状/QoLの一般症状苦痛スケールおよび患者報告アウトカム測定情報システム(PROMIS)自己効力感短縮形を使用して評価された、症状管理の自己効力感に対する改善の予備的有効性。
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12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tracy E. Crane, PhD、University of Arizona
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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